Метадоксил (таблетки 500 мг № 10) Лаборатори Балдачи С.п.А Италия в аптеках Режа

Фармако-терапевтическая группа алкоголизма средство лечения

Код АТХ

Метадоксил (Metadoxil)
Действующее вещество:
Метадоксин

Лекарственная форма:  
таблетки

Состав:
На одну таблетку:

Действующее вещество: метадоксин 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения алкоголизма
АТХ:  
N07BB   Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

Фармакодинамика:
Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т.ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.

Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.

Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.

Фармакокинетика:
Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы - 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 - 60 минут.

45 - 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 - 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Показания:
Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).

Противопоказания:
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.

Беременность и лактация:
Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.

Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Побочные эффекты:
Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Прочие

Очень редко: снижение аппетита.

Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

Взаимодействие:
При совместном применении снижается эффективность леводопы.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту