Тест-полоски к глюкометру Ван Тач Селект Плюс (25 шт.) OneTouch Select plus ЛайфСкан Юроп ГмбХ Россия/Швейцария в аптеках Режа

Уникальный номер реестровой записи    15607
Регистрационный номер медицинского изделия    РЗН 2017/6190 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия    04.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения    Бессрочно
Наименование медицинского изделия    Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select Plus)
в следующих вариантах исполнения: Вариант поставки 1: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (1-3 упаковки, 10-25-50-100 шт. в упаковке). 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch Delica, производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4045. 4. Ланцеты OneTouch Delica - 1 упаковка (10 шт. в упаковке), производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4132. 5. Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch Delica, производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4045. 3. Ланцеты OneTouch Delica - 1 упаковка (10 шт. в упаковке), производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4132. 4. Футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus. 2. Футляр - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия    ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия    121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия    121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия    "ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    , Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    , Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
ОКП/ОКПД2    26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации    2б
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем    
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации    300680
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия    1. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd., 1/F, 3-7/F, Building 2 and Building 3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China. 2. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, Inverness, IV23ED, UK. 3. Nypro Plastics & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., No. 18-1, Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang, Shenzhen, Guangdong, 518114, P.R. China. 4. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 5. Titron YS Manufacturing Factory, Ailingkan Village, Dalingshan Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China. 6. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan. 7. Facet Technologies, LLC, 390 North Commerce Drive, Atlanta, GA, 30344, USA.