Меманейрин (капли для приема внутрь 10 мг/мл 50 мл фл.) ЗАО Биологические исследования и системы - Россия в аптеках Режа

Фармако-терапевтическая группа деменции средство лечения

Код АТХ

Меманейрин (Memaneurin)

Действующее вещество: Мемантин

Лекарственная форма:  Капли для приема внутрь.

Состав:

На 1мл (24 капли):

Активный компонент

Мемантина гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательные вещества

Калия сорбат - 2,0 мг

Сорбитол - 70,0 мг

Вода очищенная - до 1 мл

Описание:Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Миорелаксант центрального действия. Препарат, применяемый для лечения деменции.
АТХ:  

N.06.D.X.01   Мемантин

N.06.D.X   Прочие препараты для лечения деменции

Фармакодинамика:Фармакологическое действие

Мемантин - препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротективным и психостимулирующим действием.

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом, N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы," нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика:Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение

Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Показания:

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания:

Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах ( в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.
Беременность и лактация:Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Способ применения и дозы:Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Взрослым назначают препарат

в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель), в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут (24 капли),

в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут (36-48 капель).

При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).

Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут (24-48 капель).

Побочные эффекты:

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до < 1/10), не часто (?1/1,000 до < 1/100), редко (?1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
 

¹Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции

²Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Нежелательная реакция
 

Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейгропению), панцитопения, тром- боцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса- Джонса.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, киниди-на, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.
Особые указания:Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска/дозировка:Капли для приема внутрь 10 мг/мл по 50, 100 мл.

Упаковка:Во флаконах темного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту