Цефоперазон и Сульбактам Спенсер (порошок для приг. р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г № 1 флакон ) Купер Фарма Индия в аптеках Режа

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Цефоперазон и Сульбактам Спенсер

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного

введения.

Состав:

Активные вещества:

цефоперазона натриевая соль

(эквивалентно цефоперазону) -1000 мг;

сульбактама'натриевая соль (эквивалентно сульбактаму) -1000 мг.

Фармакологическая группа:

Антибиотик-цефалоспорин + ингибитор бета-лактамаз;

Код АТХ:

[J01DD62].

Фармокологические свойства  

Фармакодинамика

Антибактериальным компонентам цефоперазона/сульбактама является цефоперазон - цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Nelsseriaceae и  Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефопераэону. Цефоперазон/сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

      - Грамположительные микроорганизмы

     - Трамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli, klebsiella spp., Enterobaster spp., Citrobaster spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganil, Providencia rettgerl, Providencia spp., Serratia spp. (включая  Serratia marcescens), Salmonella и  Shigella spp., Pseudonomas aeruginosa  и некоторые другие Pseudonomas spp., Acinenobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menin-gitidis, Bordetella pertussis, Yersinis enterocolitica.

      - Анаэробные микроорганизмы

Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides species и  Fusobacterium spp.).

Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella spp.).

Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium и Lactobacillus spp.).

Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами;        

            - Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

            - Инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

            - Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;

            - Сепсис, менингит;

            - Инфекции кожи и мягких тканей;

            - Инфекции костей и суставов;

            - Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции

              мочеполового трапа;

            - Профилактика послеоперационных осложнений.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к пенициллину, сульбактаму, цефопера-зону или другим цефалоспоринам и бета-лактамам.

С осторожностью
Тяжелые нарушения функции почек и печени.ю детский возраст до 3 месяцев.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно и внутримышечно.

Применение у взрослых

У взрослых цефоперазон/сульбактам рекомендуется использовать в следующих

суточных дозах:


Соотношение                                                                    1:1

Цефоперазон и Сульбактам                                          2,0-4,0

Сульбактам, доза (г)                                                       1,0-2,0

Цефоперазон, доза (г)                                                     1,0-2,0


Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза цефоперазона/сульбактама может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1  (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим цефоперазон/сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
 
Применение при нарушении функции почек

У больных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемо-диалше. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.

 
Применение при нарушении функции печени

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефо-перазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел «Особые указаниян»).

Применение у детей

У детей сульбактам/цефопераэон рекомендуется применять в следующих дозах:

Соотношение                                                                   1:1

Цефоперазон/ Суньбактам (мг/кг/тут)                       40-80

Сульбактам, дозе (мг/кг/сут)                                        20 40

Цефоперазон, доза (мг/кг/сут)                                      20-40

 
Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов. При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 24 равные части.

Применение у новорожденных

У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

Способ приготовления растворов

для парентерального применения

Общая доза (г)                                                                                          2,0

Эквивалентные дозы цефоперлзош сульбактам                             1,0+1,0

Объем растворителя                                                                               6,7

Макс. Конечная конц. (мг/мл)                                                             125+125

 
Внутримышечное введение

Приготовления раствора с использованием лидокаинэ. Для приготов-ления раствора для внутримышечного введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора - первоначально порошок растворяют в стерильной воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя составляет 6,7 мл. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125мгв 1 мл 0,5% раствора лидокаина.

 внутривенное введение

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии разводят 2 г (1 г + 1г) Цефоперазона и Сульбактама в начальном объеме 6,7 мл одного из следующих инфузионных растворов: 5% раствор декстрозы в воде, 5% раствор декстрозы в 0,225% растворе хлорида натрия, 5% раствор декстрозы в физиологическом растворе, 0,9% раствор натрия хлорида или стерильная вода для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем. Приготовление раствора с использованием лактата Рингера. Так как лактат Рингера Не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют воду для инъекций (см, таблицу), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора лактата Рингера или 4 мл в 100 мл раствора лактата Рингера). Инфузию Проводят в течение 15-60 мин. Для внутривенной инъекции содержимое каждого флакона следует растворить в 6,7 мл одном из растворителей, описанных выше, и вводить в течение минимум 3 минут.

 Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы; снижение артериального давления.

Со    стороны    желудочно-кишечного    тракта;    диарея,    тошнота,     рвота, псевдомембранозный колит.

Аллергические   реакции:    гиперчувствительность,    проявляющаяся     в    виде макулопапулезной сыпи и крапивницы, а также зуд, синдром Сгиаенса Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения:  снижение   числа   нейтрофи-лов.  При длительном   лечении   может   развиться   обратимая   нейтропения,   снижение уровня  гемоглобина  и  гематокрита.  Наблюдается   преходящая  эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия.

Лабораторные показатели: преходящее повышение «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, гиперкреатининемия, гематурия. У некоторых пациентов во время лечения наблюдалась положительная проба Кумбса. При использовании  раствора  Бенедикта или Фелинга может

наблюдаться ложно-положительная реакция на глюкозу в моче.

Местные реакции: после внутримышечной инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При внутривенном введении с помощью катетера может развиться флебит в месте введения.

Другие: головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб, васкулит.