Преднизолон (мазь для наружного применения 0.5 % 10 г туба) Биосинтез ПАО г. Пенза Россия в аптеках Режа

 

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ПАО "Биосинтез"	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения

 

Код АТХ	АТХ
D07AA03	Преднизолон

 

Торговое название: Преднизолон   

Международное непатентованное название: Преднизолон

Химическое название: (6-альфа,11-бета)-11,17,21-тригидроксипрегна -1,4-диен-3,20-дион Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав:

100 г препарата содержат:   
Активное вещество:   

Преднизолон    - 0,5 г   

Вспомогательные вещества:   

Глицерол (глицерин дистиллированный)    -18,5 г

Вазелин    -14,0 г

Кислота стеариновая    - 5,0 г

Эмульгатор № 1    - 7,0 г

Метилпарагидроксибензоат    - 0,08 г

Пропилпарагидроксибензоат0,02 г

Вода очищенная    - 54,9 г

Описание: Мазь белого цвета.   

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX: [D07AA03]   

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов    воспаления (гистамина, кинина, Pg,лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.

Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.   

Оказывает иммунодепрессивное  действие по типу III-IV .реакции гиперчувствительности,

ингибируя, эффект комплексов антиген-антитело, накапливающихся на стенках-кровеносных

 сосудов и вызывающих аллергический васкулит!

Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции, в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Фармакокинетика:

Всасывание:   

-    При местном применении преднизолон подвергается системной абсорбции. 

Распределение:

В плазме 90 % преднизолона находится в связанном виде - (с транскортином и, альбумином). Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном . молоке,
Метаболизм:

Биотрансформируется путем окисления Д преимущественно в печени; „окисленные формы  , глюкуронизируются или сульфатируются ,  

Выведение:


 Выводится через кишечник и почки в виде метаболитов частично — в неизмененном виде.

Показания к применению 

Мазь - Преднизолон применяют, в комплексной терапии воспалительных и аллергических /заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, нейродермите, псориазе, дискоиднойкраой волчанкетэритродермии. Противопоказания .   

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), раневые,'язвенные.
поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, детский возраст (до 1 -года),

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

 С осторожностью: беременность, период лактации.   

Если у Вас одно из перечисленных состояний,перед применением  препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.   

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

 Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно

выраженным при нанесении препарата на, большие'поверхности. Рекомендуется; соблюдать

 особую осторожность при назначении препарата в период беременности и лактации. Наружное

применение преднизолона у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача

У потенциальная польза для беременной преобладает над, возможным риском для плода. В этих

 случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками

 кожи.

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании преднизолона у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления; При необходимости использования

препарата в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы  

Наружно., Мазь наносят тонким слоем на, пораженные участки,-кожи 1-3 раза в день.

 Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии,

 составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта-можно -использовать окклюзионные

 повязки. При применении мази , у детей от 1 года и-старше следует ограничивать общую

продолжительность лечения, и исключать мероприятия, ведущие.-к усилению всасывания

препарата (согревающие и окклюзионные повязки).

Побочное действие,

Местные реакции: гиперемия, отечность', зуд и жжение в пределах участка нанесения препарата,

стероидные угри, телеангиоэктазии (расширениекапилляров кожи), раздражение, сухость кожи.
 При длительном применении мази . Преднизолон возможно такжеразвитие  вторичных

инфекционных поражений кожи, атрофических измененйй в ней, гипертрихоза (избыточный рост

волос, на участках кожи).. Для .предупреждения, инфекционных поражений кожи
преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании  с антибактериальными . - противогрибковыми средствами.   

 При длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма (повышение в крови уровня кортизола выше нормы), как проявление  резорбтивного действия преднизолона.  
При/проявлении, побочных реакций необходимо отменить применение препарата и . обратиться к врачу.
 Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов, усугубляются,-или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка
 При длительном применении препарата в больших дозах, возможно: появление, симптомов

 гиперкортицизма (повышение в крови уровня кортизола выше нормы)

Лечение:постепенная - отмена препарата, симптоматическое - лечение, при необходимости; коррекция электролитного дисбаланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные отсутствуют.
Особые указания

Использование в педиатрии
 Препарат у детей следует применять с осторожностью,ограничивать общую продолжительность лечения. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела - больше, чем у взрослых, подавление функции: коры надпочечников может развиться, быстрее. Кроме того, может, наблюдаться снижение гормона роста.Применение препарата,в  течение   длительного времени должно проводиться под контролем врача, необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.  

- Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, памперсы и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную ,  резорбцию действующего вещества препарата.  

 В, случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные. повязки ,  продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

Данные о воздействии мази Преднизолон на способность управлять транспортными средствами и механизмами, отсутствуют.
Форма выпуска   

Мазь5мг/г в тубах алюминиевых по 10 г.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности 2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель