Нитроглицерин (табл. подъязычные 500 мкг № 40) Микрохим НПФ ООО (Луганская обл., г. Рубежное) Украина Фармамед ООО Россия в аптеках Режа

Нитроглицерин (Nitroglycerin)

Действующее вещество:
Нитроглицерин

Лекарственная форма:  
таблетки подъязычные
Состав:
1 таблетка содержит:

активное вещество: нитроглицерин в пересчете на 100%-е вещество 0,0005 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,0244 г, крахмал картофельный 0,01405 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) 0,0045 г, сахароза (сахар) 0,005 г, кросповидон 0,00105 г, магния стеарат 0,0005 г.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с шероховатой поверхностью и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Вазодилатирующее средство - нитрат
АТХ:  
C01DA02   Нитроглицерин

Фармакодинамика:
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счёт уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления). Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При использовании подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.

Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек полости рта. При подъязычном приёме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови определяется через 5 мин. Препарат имеет очень большой объём распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.

Показания:
Купирование приступов стенокардии, кратковременная профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата, шок, коллапс, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), одновременный прием ингибиторов фофодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелая артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением менее 90 мм рт.ст. (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая анемия, тяжелый аортальный/ субаортальный стеноз или митральный стеноз, тяжелая гиповолемия, травмы головы, состояния с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг, было отмечено повышение внутричерепного давления при приеме высоких доз нитроглицерина), непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:
Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) геморрагический инсульт, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (ЛЖ) (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут усилить ишемию), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с низким давлением заполнения ЛЖ, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), недавно перенесенная травма головы, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз, тиреотоксикоз, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), сахарный диабет (препарат содержит сахарозу), беременность, период грудного вскармливания.

В отношении пациентов с нетяжелым аортальным/субаортальным или митральным стенозом: препарат можно назначать с учетом соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения.

Беременность и лактация:
Применение препарата Нитроглицерин при беременности и в период лактации возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Нитроглицерин принимают под язык.

Нитроглицерин рекомендуется принимать по назначению врача.

Нитроглицерин следует принять сразу при первых признаках развития приступа стенокардии или перед предполагаемой физической нагрузкой или эмоциональным напряжением: 1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного рассасывания, не проглатывая.

Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык (у многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы, в таком случае, остаток таблетки, не успевший рассосаться, рекомендуется выплюнуть). 75% больных отмечают улучшение в течение первых 3 мин, а еще 15% - в течение 4-15 мин.

Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, необходимо принять еще 1 таблетку Нитроглицерина.

При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо немедленно вызвать врача.

Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, "нитратная" головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.

Возможны аллергические реакции, гипотермия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащённое сердцебиение, рефлекторная тахикардия, тошнота, рвота, чувство жара, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Взаимодействие:
Антигипертензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приёма вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), блокаторов "медленных" кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное применение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

Одновременное применение нитроглицерина и сапроптерина может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии (т.к. сапроптерин, являясь коферментом синтетазы азота, потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота).

Особые указания:
Меры предосторожности при применении:

Не следует превышать терапевтических доз, указанных в настоящей инструкции.

1 таблетка Нитроглицерина содержит 4,8x10-3 хлебных единиц (ХЕ).

На фоне приема таблеток Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "сидя" или "лежа"; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.

К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.

Если нечеткость зрения или сухость слизистой оболочки полости рта сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.

Выраженность головной боли на фоне приёма нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.

Препарат можно назначать после тщательной оценки соотношения риска и пользы у пациентов с ограниченной функцией левого желудочка, гипертиреозе, тяжелых нарушениях функции печени (риск развития метгемоглобинемии) или почек, глаукоме (риск повышения внутриглазного давления); при лечении высокими дозами необходимо проведение анализа на метгемоглобинемию в тех случаях, когда может развиться цианоз; при применении препарата может развиться артериальная гипотензия и тахикардия и, следовательно, увеличиваться потребление кислорода миокардом, эти обстоятельства могут привести к аритмии и фибрилляции (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с острым инфарктом миокарда.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При управлении транспортными средствами и механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки подъязычные, 0,5 мг.

Упаковка:
По 40 таблеток в пробирку полимерную, плотно укупоренную полимерной пробкой.

Каждую пробирку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100 пробирок с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Нe использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта