Лоратадин-Хемофарм (сироп 5 мг/5 мл 120 мл флакон N1) Хемофарм концерн А. Д. - Сербия и Черногория в аптеках Режа

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ (LORATADIN-HEMOFARM)

код ATX: R06AX13   

МНН Лоратадин (loratadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

 Сироп прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, с фруктовым запахом.    5 мл
лоратадин    5 мг


Вспомогательные вещества:  глицерол, пропиленгликоль, сахароза, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор вишневый 'Cherry Flavour', динатрия эдетат, вода очищенная.

120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

 Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.    1 таб.
лоратадин    10 мг


Вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат.

10 - блистеры (1) - пачки картонные.

 Таблетки шипучие круглые, от белого до почти белого цвета.    1 таб.
лоратадин    10 мг


Вспомогательные вещества:  натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, лимонная кислота безводная, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, макрогол 6000.

10 - пластиковые (1) - пачки картонные.
10 - пластиковые (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие


Блокатор гистаминовых H1-рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается в течение 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).


Фармакокинетика


Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбозтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.

T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита – 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6.7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.


Показания к применению препарата ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ


— аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);

— конъюнктивит;

— поллиноз;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— отек Квинке;

— зудящие дерматозы;

— псевдоаллергические реакции;

— аллергические реакции на укусы насекомых.

Режим дозирования


Внутрь. Шипучую таблетку предварительно растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.

Для детей младшего возраста и взрослым с затруднением проглатывания рекомендуется применение сиропа.

Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 5 мг (1 мерная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз/

Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 10 мг (2 мерные ложки (10 мл) сиропа, или 1 таблетки, или 1 таблетки шипучая) 1 раз/

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат применяют через день.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, транзиторное нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гииеркинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов: дерматит, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхосиазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, зуд, сыпь.

Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, головная боль (у детей).


Противопоказания к применению препарата ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ


— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 2-х лет;

— повышенная чувствительность.

С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).


Применение препарата ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ при беременности и кормлении грудью


Противопоказан.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью - печеночная недостаточность.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью - почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).


Особые указания


В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.


Лекарственное взаимодействие


Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Срок годности - 2 года.

Таблетки и таблетки шипучие следует хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света и влаги месте, сироп - при температуре от 15°С до 25°С.