Вилдаглиптин (капсулы 50 мг № 30) Березовский фармацевтический завод ЗАО Россия в аптеках Режа

Листок-вкладыш – информация для пациента
Вилдаглиптин, 50 мг, капсулы
Действующее вещество: вилдаглиптин
• Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может
навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,
в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Вилдаглиптин и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Вилдаглиптин.
3. Применение препарата Вилдаглиптин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Вилдаглиптин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Вилдаглиптин и для чего его применяют
Одна капсула препарата Вилдаглиптин содержит 50 мг действующего вещества
вилдаглиптина.
Вилдаглиптин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых пероральными
гипогликемическими средствами.
Для чего применяют препарат Вилдаглиптин
Препарат Вилдаглиптин применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным
диабетом 2 типа. Применяется при недостаточной эффективности диетотерапии и
физических упражнений. Помогает контролировать уровень глюкозы в крови.
В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат
Вилдаглиптин в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими
препаратами.

Показания к применению
Препарат Вилдаглиптин показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых
пациентов старше 18 лет (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями)

• в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических
упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/ непереносимости
метформина или в случае неэффективности метформина;
• в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при
недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
• в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или
тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических
упражнений и монотерапии этими препаратами;
• в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными
сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне
максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии
противопоказаний к применению/ непереносимости метформина;
• в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными
сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию
производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических
упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии;
• в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и
метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на
фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля
гликемии.
Способ действия препарата Вилдаглиптин
Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не
вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также
выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного
заболевания.
Инсулин - это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови,
особенно после приема пищи. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует синтез
глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих
вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.
Вилдаглиптин действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина
и меньше глюкагона. Препарат Вилдаглиптин помогает контролировать уровень глюкозы
в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических
упражнений. Если у Вас есть вопросы по поводу того, почему Вам назначен именно этот
препарат, обратитесь к лечащему врачу

2. О чем следует знать перед применением препарата Вилдаглиптин
Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей
информации в этом листке-вкладыше.

Противопоказания
Не принимайте препарат Вилдаглиптин, если:
- у Вас аллергия на вилдаглиптин или на другие вспомогательные вещества, перечисленные
в разделе 6 листка-вкладыша.
- у Вас сахарный диабет 1 типа.
- у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический
кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой
или рвотой) и лактоацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови)).
- у Вас проблемы с печенью, включая отклонение от нормы активности определенных
ферментов печени в биохимическом анализе крови (аланинаминотрансфераза (АЛТ),
аспартатаминотрансфераза (ACT) в 3 и более раза выше нормы).
- у Вас тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Вилдаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу
до начала или во время приема препарата Вилдаглиптин:
- Если у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у
Вас диабетический кетоацидоз.
- Если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать
развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы
см. в разделе 4 данного листка-вкладыша).
- Если у Вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность (Вам потребуется снижение
дозы препарата Вилдаглиптин).
- Если Вам проводят процедуру гемодиализа.
- Если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК.
- Если у Вас острый панкреатит в анамнезе (возможные симптомы см. в разделе 4 данного
листка-вкладыша).
- Если у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного
листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом
терапии препаратом Вилдаглиптин, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение
первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков 

нарушения функции печени на фоне приема препарата, терапию следует немедленно
прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом
возобновлять нельзя.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Достаточных данных по применению вилдаглиптина у детей и подростков (в возрасте до
18 лет) нет. Таким образом, Вилдаглиптин не рекомендован для применения у таких
пациентов.
Пожилые люди (старше 65 лет)
Если Ваш возраст 65 лет и старше, Вы можете принимать препарат Вилдаглиптин в той же
дозе, что и другие взрослые пациенты.
Другие лекарственные препараты и препарат Вилдаглиптин
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты
могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств.
Ваш врач может изменить дозу препарата Вилдаглиптин, если Вы принимаете другие
лекарственные препараты, такие как:
- тиазиды или иные диуретики (известные как мочегонные);
- глюкокортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалительных
заболеваний);
- препараты для лечения заболеваний щитовидной железы;
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для
купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).
При одновременном приеме вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый
отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который
разрешался самостоятельно в ходе продолжения лечения вилдаглиптином.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не уверены, относится ли принимаемый
лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных средств.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, полагаете, что можете быть беременны,
или планируете беременность, перед приемом данного препарата проконсультируйтесь с 

врачом.
Не следует принимать препарат Вилдаглиптин во время беременности.
Данные о том, проникает ли вилдаглиптин в грудное молоко, отсутствуют. Если Вы
кормите ребенка грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам не следует
принимать препарат Вилдаглиптин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Вилдаглиптин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность
управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Препарат Вилдаглиптин содержит:
Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас непереносимость
некоторых сахаров, сообщите лечащему врачу до начала приема препарата.

3. Применение препарата Вилдаглиптин
Рекомендуемая доза
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Не увеличивайте дозу препарата.
Когда и сколько препарата принимать
Ваш врач скажет точно, сколько капсул препарата Вилдаглиптин следует принимать.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг (две капсулы).
Обычная доза препарата Вилдаглиптин составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг
следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два
приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию,
Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.
В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить Вилдаглиптин в
качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Путь и способ введения
Как следует принимать препарат Вилдаглиптин
Вилдаглиптин следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг
два раза в сутки).

Капсулу следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от
приема пищи.
Продолжительность терапии
Как долго следует принимать препарат Вилдаглиптин
Препарат Вилдаглиптин следует принимать ежедневно так долго, как прописал Вам врач.
Возможно, Вам придется принимать данный препарат длительное время.
Ваш лечащий врач будет регулярно проверять Ваше состояние, чтобы убедиться, что
лечение приводит к желаемым результатам.
Если Вы приняли больше капсул препарата Вилдаглиптин, чем следовало
При передозировке препаратом Вилдаглиптин у Вас могут наблюдаться боль в мышцах,
легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая
температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться
с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность,
покажите врачу упаковку.
Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после
прекращения приема препарата.
Лечение
Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из
организма путем гемодиализа.
Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин
В случае если Вы пропустили прием препарата, примите его сразу, как только вспомните
об этом. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже почти пришло
время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы хотите прекратить прием препарата Вилдаглиптин
Не прекращайте прием препарата Вилдаглиптин до тех пор, пока врач не отменит его.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать побочные
эффекты, однако они возникают не у всех.

Некоторые симптомы могут требовать немедленного медицинского вмешательства:
Прекратите прием препарата Вилдаглиптин и немедленно обратитесь к врачу при развитии
следующих нежелательных реакций:
- ангионевротический отек (редко: встречается не более чем у 1 из 1000): симптомы
включают отек лица, языка или глотки, трудности при глотании, затрудненное дыхание,
внезапное появление сыпи или крапивницы.
- заболевание печени (гепатит) (частота неизвестна): симптомы включают желтоватый
цвет кожи и/или склер, тошноту, снижение аппетита, потемнение мочи.
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота неизвестна): симптомы
включают сильную и постоянную боль в животе (в области желудка), которая может
отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.
- головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания,
раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как
возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии):
• Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10) при комбинациях
препарата Вилдаглиптин и метформина, производных сульфонилмочевины,
инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами
сульфонилмочевины и метформином.
• Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100) при монотерапии
препаратом Вилдаглиптин, при комбинации препарата Вилдаглиптин и
производных тиазолидиндиона.
Другие нежелательные реакции
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при приеме
вилдаглиптина в монотерапии:
- Часто: головокружение.
- Нечасто: головная боль, запор, отеки рук, лодыжек или стоп, боль в суставах.
- Очень редко: инфекции (воспаление) верхних дыхательных путей, насморк.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при приеме
вилдаглиптина и метформина:
- Часто: дрожь, головная боль, головокружение, тошнота.
- Нечасто: утомляемость.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при приеме
вилдаглиптина и производных сульфонилмочевины:

- Часто: дрожь, головная боль, головокружение, слабость.
- Нечасто: запор.
- Очень редко: насморк.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при приеме
вилдаглиптина и глитазона (тиазолидиндиона):
- Часто: увеличение массы тела, отеки рук, лодыжек или стоп.
- Нечасто: головная боль, слабость.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при приеме
вилдаглиптина, метформина и сульфонилмочевины:
- Часто: головокружение, дрожь, слабость, повышенное потоотделение.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при приеме
вилдаглиптина и инсулина (с метформином или без него):
- Часто: головная боль, озноб, тошнота (дурнота), изжога.
- Нечасто: диарея, метеоризм.
Также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
- Частота неизвестна: зудящая сыпь, локальное шелушение кожи или образование
волдырей, боль в мышцах, кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов
кожи).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в
том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о
нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) через систему сообщений государств -
членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Вилдаглиптин
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на 

упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Вилдаглиптин содержит:
Действующее вещество: вилдаглиптин.
Каждая капсула содержит 50 мг вилдаглиптина.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат,
карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид [171], желатин.
Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Вилдаглиптин и содержимое упаковки
Капсулы.
Непрозрачные твердые желатиновые капсулы №3, состоящие из двух частей: колпачка и
корпуса белого или почти белого цвета. Содержимое капсул порошок белого или почти
белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются
при надавливании.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку
из картона.
Не все виды упаковок могут быть в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ЗАО «Березовский фармацевтический завод»
Адрес: 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, зд. 13А
тел./факс: +7(343) 215-89-01
e-mail: info@uralbfz.ru.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует
обращаться к местному производителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ЗАО «Березовский фармацевтический завод»
Адрес: 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, зд. 13а
тел./факс: +7(343) 215-89-01
e-mail: info@uralbfz.ru.