Салициловая кислота (раствор для наружного применения [спиртовой] 2 % 40 мл фл. (1)) Флора Кавказа ОАО Россия в аптеках Режа

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007068
Дата регистрации: Дата переоформления:	04.06.2021  01.08.2025
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Салициловая кислота
Международное непатентованное или химическое наименование:	Салициловая кислота

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для наружного применения спиртовой	1%	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - флаконы 20-200 шт. - ящики картонные - для стационаров 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - флаконы 20-200 шт. - ящики картонные - для стационаров 30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 30 мл - флаконы 20-200 шт. - ящики картонные - для стационаров 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 40 мл - флаконы 20-200 шт. - ящики картонные - для стационаров 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 50 мл - флаконы 20-200 шт. - ящики картонные - для стационаров
раствор для наружного применения спиртовой	2%	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - флаконы 20-200 шт. - ящики картонные - для стационаров 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - флаконы 20-200 шт. - ящики картонные - для стационаров 30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 30 мл - флаконы 20-200 шт. - ящики картонные - для стационаров 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 40 мл - флаконы 20-200 шт. - ящики картонные - для стационаров 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 50 мл - флаконы 20-200 шт. - ящики картонные - для стационаров

 

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа")	Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д.62а/2, стр. 1	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа")	Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д.62а/6, стр. 1	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа")	Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д.62а/6, стр. 1	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа")	Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д.62а/6, стр. 2	Россия
5	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа")	Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д.62а/6, стр. 2	Россия
6	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа")	Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д.62а/6, стр. 3	Россия
7	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа")	Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул. Подгорная, д.62а/6, стр. 3	Россия
8	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа")	Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст-ца Преградная, ул.Подгорная, д.62а	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
кератолитическое средство

 

Код АТХ	АТХ
D02AX	Другие препараты со смягчающим и защитным действием

 

Торговое наименование. Салициловая кислота

Международное непатентованное или группировочное наименование: салициловая

кислота

Лекарственная форма: раствор для наружного применения спиртовой

 

Действующее вещество:

Салициловая кислота

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 70 %

- 1 г или 2 г

- достаточное количество до получения 100 мл препарата

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта. Фармакотерапевтическая группа: кератолитическое средство. Код ATX: D01AE12

Фармакологическое действие

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса. Фармакокинетика

При наружном применении возможна системная абсорбция.

 

Жирная себорея, хроническая экзема, обыкновенные угри.

 

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или этанолу, почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение лекарственного препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

 

Наружно. Обрабатывают пораженную поверхность кожи спиртовым раствором 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл 1 % раствора или 10 мл 2 % раствора; для детей 2 мл 1 % раствора или 1 мл 2 % раствора. Курс лечения - не более 1 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением

 

лекарственного препарата.

 

Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарат не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

 

Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки, слизистые оболочки, раны. При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

 

Форма выпуска

Раствор для наружного применения спиртовой 1 %, 2 %.

По 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления или полипропилена, или пробками или пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления или крышками навинчиваемыми полимерными из смеси полиэтилена высокого и низкого давления, или крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена низкого давления, или пробками полимерными из полиэтилена или крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена или полипропилена в составе с пробками-капельницами полимерными из полиэтилена, или крышками полимерными из полиэтилена, или пробками или пробками с уплотнительными элементами полимерными из полиэтилена высокого давления или пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления или крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления.

 

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Допускается упаковка от 20 до 200 флаконов без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрированного картона (для стационаров). Условия хранения

 

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес производственной площадки производителя

ОАО «Флора Кавказа», Россия

369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная,

ул. Подгорная, д. 62-а.

369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 Организация, принимающая претензии от потребителей

ОАО «Флора Кавказа», Россия

369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная,

ул. Подгорная, д. 62-а.

Тел/факс (87876) 6-14-32, 6-16-77.