Суматриптан Медисорб (табл. п. плен. о. 100 мг № 10) Медисорб АО г.Пермь Россия в аптеках Режа

Суматриптан Медисорб (Sumatriptan Medisorb)
МЕДИСОРБ АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Номер регистрационного удостоверения РФ 
ЛП-№(009175)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН) 
Суматриптан

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав 
Действующим веществом является суматриптан.

Суматриптан Медисорб, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 70 мг суматриптана сукцината, что эквивалентно 50 мг суматриптана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 (Е464), титана диоксид (E171), триацетин (Е1518), краситель железа оксид красный (Е172).

Суматриптан Медисорб, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 140 мг суматриптана сукцината, что эквивалентно 100 мг суматриптана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 (Е464), титана диоксид (E171).

Препарат Суматриптан Медисорб содержит лактозу (см. раздел 2).

Препарат Суматриптан Медисорб содержит натрий (см. раздел 2).

Описание препарата 
Суматриптан Медисорб, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Суматриптан Медисорб, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Анальгетики; противомигренозные препараты; селективные агонисты серотониновых 5HT-1 рецепторов

Характеристика 
Препарат Суматриптан Медисорб содержит действующее вещество суматриптан, который относится к группе обезболивающих противомигренозных препаратов, называемых селективными стимуляторами (агонистами) серотониновых 5-НТ1-рецепторов. Воздействие суматриптана на эти рецепторы приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов.

Фармакологическое действие 
Механизм действия 
Противомигренозная активность суматриптана может быть обусловлена его стимулирующим действием на серотониновые рецепторы, что приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов, уменьшению проведения болевого сигнала и снижению выраженности боли.

Препарат Суматриптан Медисорб является эффективным также для купирования симптомов, сопровождающих мигрень, таких как тошнота, рвота, болезненная чувствительность к свету (фотофобия) и звукам (фонофобия) и в лечении возврата головной боли в течение приступа.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания 
Препарат Суматриптан Медисорб применяется у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет для купирования приступов мигрени с аурой и без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Суматриптан следует применять только у пациентов с установленным диагнозом «Мигрень».

Противопоказания 
Не принимайте препарат Суматриптан Медисорб:

если у Вас аллергия на суматриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца) или подозрение на ее наличие, симптомами которой могут быть боль или чувство стеснения в груди, одышка или удушье; инфаркт миокарда (в том числе если он был ранее); образование рубца в сердечной мышце после инфаркта миокарда (постинфарктный кардиосклероз); стенокардия (включая стенокардию Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ишемической болезни сердца;
если у Вас снижен кровоток в конечностях из-за закупорки или сужения сосудов (окклюзионные заболевания периферических сосудов);
если у Вас инсульт или кратковременный приступ нарушения мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака), в том числе если он был ранее;
если у Вас неконтролируемое повышение артериального давления (неконтролируемая артериальная гипертензия);
если Вы принимаете эрготамин или его производные (включая метисергид) или другие триптаны/агонисты 5-НТ1-рецепторов (другие препараты для лечения мигрени);
если Вы принимаете другие агонисты 5-НТ1-серотониновых рецепторов;
если Вы принимаете препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). Применение суматриптана возможно не ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
если у Вас тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
если Вы младше 18 лет.
С осторожностью 
Перед приемом препарата Суматриптан Медисорб сообщите лечащему врачу:

если у Вас гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая мигрень, так как применение препарата при таких формах мигрени противопоказано (см. раздел 2. «Противопоказания»);
если у Вас есть какой-либо из факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, Вы женщина в состоянии менопаузы или Вы мужчина в возрасте старше 40 лет или у Вас есть такие факторы риска, как повышенное артериальное давление, повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия), курение, избыточная масса тела, сахарный диабет, наличие ишемической болезни у Ваших родственников). В этом случае не следует принимать препарат без предварительного обследования. Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях у пациентов, у которых ранее не было сердечно-сосудистой патологии, могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы;
если у Вас повышенное артериальное давление, которое поддается лечению (контролируемая артериальная гипертензия). В этом случае препарат нужно принимать с осторожностью, так как на фоне приема суматриптана может повышаться артериальное давление;
если Вы принимаете препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. При совместном применении возможно развитие серотонинового синдрома, который может проявляться следующими симптомами: беспокойство, галлюцинации, кома, учащенное сердцебиение, изменения артериального давления, повышение температуры, нарушение координации, тошнота, рвота, диарея. Немедленно сообщите врачу, если Вы заметили любые признаки серотонинового синдрома - Вам может потребоваться неотложная помощь;
если Вы принимаете другие триптаны (5-НТ1-агонисты), так как их одновременное применение с суматриптаном не рекомендуется;
если у Вас нарушены функции почек или печени. В этом случае нужно принимать суматриптан с осторожностью, так как может существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана;
если у Вас заболевание головного мозга, при котором возникают судорожные припадки (эпилепсия) или, если у Вас есть другие состояния, повышающие вероятность судорожных припадков. В этом случае суматриптан нужно применять с осторожностью;
если у Вас есть аллергия на антибиотики группы сульфаниламидов, так как прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии (см. также раздел 4 листка-вкладыша). В этом случае у Вас также может быть аллергия на препарат Суматриптан Медисорб. Если Вы знаете, что у Вас есть аллергия на антибиотик, но Вы не уверены, относится ли он к группе сульфаниламидов, обратитесь к врачу.
если Вы принимаете триптаны и препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный, так как совместное применение с суматриптаном может повысить вероятность развития нежелательных реакций.
Слишком частое и длительное применение противомигренозных обезболивающих препаратов может привести к усилению головных болей. Если у Вас отмечаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на применение препаратов для лечения этого состояния, сообщите об этом лечащему врачу, он рассмотрит возможность отмены препарата. Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Суматриптан Медисорб.

Беременность и лактация 
Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Суматриптан Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Информация о безопасности препарата Суматриптан Медисорб для беременных женщин ограничена. Ваш врач проведет оценку потенциальной пользы для Вас и возможных рисков для плода и обсудит с Вами, следует ли Вам использовать препарат во время беременности.

Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших суматриптан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска развития врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен.

Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.

Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Рекомендуется не кормить грудью в течение 24 часов после приема препарата Суматриптан Медисорб для того, чтобы свести воздействие на новорожденного к минимуму.

Фертильность 
Нет данных

Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат Суматриптан Медисорб в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Суматриптан Медисорб нельзя применять в профилактических целях.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг.

Если первая принятая таблетка не облегчает мигрень, не принимайте вторую таблетку при том же приступе. В таких случаях врач может рекомендовать Вам прием другого препарата для купирования этого приступа, например, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов (Н11ВП). Даже если после приема препарата Суматриптан Медисорб этот приступ не прекращается, препарат может быть эффективен при следующих приступах.

Если после приема первой таблетки мигрень прошла, но затем появилась снова, то в течение следующих 24 часов Вы можете принять вторую таблетку. Минимальный интервал между двумя дозами должен составить не менее 2 часов. Не следует принимать более шести таблеток по 50 мг или трех таблеток по 100 мг (всего 300 мг) в течение 24 часов.

Не принимайте препарат Суматриптан Медисорб одновременно с препаратами, содержащими эрготамин. Препарат Суматриптан Медисорб можно применять не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Принимайте препарат Суматриптан Медисорб при первых проявлениях приступа мигрени. Прием препарата Суматриптан Медисорб одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен, поэтому применение препарата Суматриптан Медисорб не рекомендуется.

Способ применения

Принимайте препарат внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Суматриптан Медисорб

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Суматриптан Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Суматриптан Медисорб и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся любые из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- давящая боль за грудиной, в левой половине грудной клетки; жжение в груди, боль, которая может отдавать в правую или левую руку, шею, нижнюю челюсть; нехватка воздуха, одышка. Это могут быть признаки стенокардии или инфаркта миокарда;

- судороги;

- аллергические реакции, которые могут варьировать от кожных проявлений (например, сыпь, волдыри, сильный зуд кожи) до анафилаксии признаками которой могут быть головокружение или обморок, затрудненное дыхание или глотание, снижение артериального давления, бледная или синюшная, холодная, влажная кожа, отек лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Суматриптан Медисорб

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головокружение;

- сонливость;

- нарушения чувствительности, включая спонтанные ощущения покалывания, жжения, ползания мурашек (парестезии) и снижение чувствительности;

- временное повышение артериального давления (вскоре после приема препарата);

- приливы;

- одышка;

- тошнота, рвота (не доказано, что эти симптомы были связаны с приемом препарата);

- чувство тяжести в мышцах (обычно временное, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло);

- боль в мышцах (миалгия);

- болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно временные, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло);

- слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, временные).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- незначительные отклонения результатов функциональных проб печени (в анализе крови).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- тревога;

- непроизвольные быстрые ритмичные движения конечностей или всего тела (тремор);

- стойкие или нерегулярные мышечные сокращения в областях тела (дистония);

- повторяющееся непроизвольное движение глаз (нистагм);

- появление участка в поле зрения, в котором зрение ослаблено или полностью отсутствует (скотома);

- мелькание, двоение в глазах (диплопия), снижение остроты зрения, потеря зрения (обычно временная). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени;

- замедленное сердцебиение (брадикардия);

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- ощущение сердцебиения;

- нарушения ритма сердца (аритмии);

- изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), свидетельствующие о временном нарушении кровоснабжения сердечной мышцы (ишемии миокарда);

- спазм сосудов сердца (коронарный вазоспазм);

- снижение артериального давления;

- последовательное изменение окраски пальцев рук (бледный-синий-красный), похолодание, онемение, чувство мурашек и иногда боли в кистях рук при воздействии холода или при стрессе (синдром Рейно);

- заболевание толстой кишки, которое развивается из-за нарушения кровоснабжения, может проявляться болью в животе и кровавой диареей (ишемический колит);

- диарея;

- повышенная потливость (гипергидроз);

- постоянное напряжение мышц (ригидность) шеи;

- боль в суставах (артралгия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

http://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РПГ на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Тел.: + 7 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: + 996 (312) 21 92 78

Телефон «горячей линии»: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg, dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Тел.: + 374 (10) 20 05 05, + 374 (96) 22 05 05

Факс: + 374 (10) 23 21 18/29 42

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.

Тел.: + 375-17-231-85-14

Факс: + 375-17-252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Передозировка 
Если Вы приняли препарата Суматриптан Медисорб больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Суматриптан Медисорб больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке суматриптаном могут возникать нежелательные реакции, описанные в разделе 4. В случае передозировки врач должен наблюдать за Вашим состоянием в течение не менее 12 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

Не принимайте препарат Суматриптан Медисорб одновременно с препаратами, содержащими эрготамин или другими триптанами/агонистами 5-НТ1-рецепторов (элетриптан, золмитриптан и другие). В результате одновременного приема у Вас может развиться спазм сосудов сердца. При этом состоянии может появиться боль в груди, одышка, учащенное сердцебиение. Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготаминсодержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-НТ1-рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Не принимайте другие триптаны/агонисты 5-НТ1-рецепторов как минимум 24 часа после приема препарата Суматриптан Медисорб. Рекомендуется подождать как минимум 6 часов после применения препарата Суматриптан Медисорб перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5-НТ1-агониста рецепторов.

Не принимайте Суматриптан Медисорб одновременно с ингибиторами МАО (препараты для лечений депрессии), их одновременное применение противопоказано.

Сообщите своему врачу перед началом лечения суматриптаном, если Вы принимаете следующие препараты:

некоторые лекарства для лечения депрессии и других психических расстройств, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина. В результате их совместного приема с суматриптаном может развиться серотониновый синдром - редкая потенциально смертельно опасная реакция организма на приём относительно больших доз некоторых препаратов. Проявлениями серотонинового синдрома могут быть беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащенное сердцебиение и дрожь (см. также раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»). Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились эти симптомы.
триптаны и препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный, так как может повышаться частота нежелательных реакций.
Особые указания 
Перед приемом препарата Суматриптан Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Суматриптан Медисорб предназначен только для лечения приступов мигрени.

Препарат Суматриптан Медисорб нельзя применять в профилактических целях.

Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли, если ранее Вам не диагностировали мигрень или у Вас необычная (атипичная) форма мигрени, лечащий врач должен исключить другие виды неврологической патологии. У пациентов с мигренью повышен риск развития определенных нарушений кровоснабжения головного мозга (цереброваскулярных нарушений), например, инсульта или преходящих ишемических атак.

После приема суматриптана могут возникать такие симптомы, как боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если они не проходят быстро или становятся сильнее, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, так как эти симптомы могут являться проявлением ишемической болезни сердца. Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующее диагностическое обследование.

Дети и подростки

Препарат Суматриптан Медисорб противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Суматриптан Медисорб содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Суматриптан Медисорб содержит натрий

Препарат Суматриптан Медисорб содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. 
У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом препарата Суматриптан Медисорб. Пациенты должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Упаковка 
По 2 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой пленкой поливинилиденхлоридной, и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования 
Нет данных
Утилизация 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ячейковой упаковке и пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту

Производитель 
МЕДИСОРБ АО