Мемантин-СЗ (табл. п. плен. о. 10 мг № 90 уп. яч. контур.) Северная звезда НАО Россия в аптеках Режа

Действующее вещество (МНН) 
Мемантин
Форма выпуска и дозировка 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав 
Препарат Мемантин-СЗ содержит:

Действующим веществом является мемантина гидрохлорид.

Мемантин-СЗ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг мемантина гидрохлорида.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171.

Мемантин-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг мемантина гидрохлорида.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармуазин (азорубин) Е 122.

Описание препарата 
Мемантин-СЗ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Мемантин-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции
Входит в перечень 
ЖНВЛП
Характеристика 
Препарат Мемантин-СЗ содержит действующее вещество мемантина гидрохлорид, которое относится к фармакотерапевтической группе «психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции».

Препарат Мемантин-СЗ уменьшает симптомы деменции при болезни Альцгеймера, улучшает память и повседневную активность.

Коды и индексы 
АТХ код 
N06DX01Мемантин
Фармакологическое действие 
Механизм действия 
Рецепторы NMDA, на которые воздействует препарат Мемантин-СЗ, находятся в головном мозге и участвуют в передаче нервных импульсов. Чрезмерная стимуляция NMDA-рецепторов может привести к повреждению или гибели нервных клеток. Препарат Мемантин-СЗ снижает стимуляцию этих рецепторов, нормализует передачу сигналов в головном мозге, тем самым улучшает память и другие умственные функции. 
Показания 
Препарат Мемантин-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения деменции средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания 
Не принимайте препарат Мемантин-СЗ:

если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата;
если у Вас тяжелые заболевания печени.
С осторожностью 
Перед приемом препарата Мемантин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

Если у Вас повышена функция щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Если у Вас эпилепсия или в прошлом были судороги, или у Вас имеются факторы, предрасполагающие к эпилепсии.
Если Вы принимаете другие антагонисты NMDA-рецепторов, такие как амантадин, кетамин, декстрометорфан и др., так как при их совместном применении с мемантином увеличивается риск более частых или более интенсивных проявлений нежелательных реакций (обычно со стороны центральный нервной системы).
Если Вы резко изменили режим питания, например перешли на вегетарианскую диету.
Если Вы часто принимаете препараты от изжоги, понижающие кислотность желудка.
Если у Вас почечный ацидоз или инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus bacteria.
Если Вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда), или если у Вас хронические заболевания сердца или неконтролируемое повышенное артериальное давление.
Если у Вас заболевания печени.
Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении мемантина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует принимать препарат Мемантин-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении мемантина в грудное молоко человека отсутствуют. Не следует принимать препарат Мемантин-СЗ во время грудного вскармливания. Прекратите грудное вскармливание в период лечения препаратом Мемантин-СЗ.

Фертильность 
Не рекомендуется принимать препарат Мемантин-СЗ, если Вы планируете беременность.

Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Максимальная суточная доза - 20 мг.

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера. Также лечение следует начинать только при наличии ухаживающего лица, который будет регулярно следить за тем, чтобы Вы правильно и регулярно принимали препарат Мемантин-СЗ. В зависимости от Вашей индивидуальной переносимости лечения Ваш лечащий врач может изменить дозу или, при отсутствии лечебного эффекта, отменить лечение препаратом.

Чтобы снизить риск нежелательных реакций, врач может начать лечение с минимальной эффективной дозы, и затем постепенно повышать ее на 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель по следующей схеме:

1-я неделя (день 1-7): по 5 мг (1/2 таблетки 10 мг) в сутки.

2-я неделя (день 8-14): по 10 мг (1 таблетка 10 мг) в сутки.

3-я неделя (день 15-21): по 15 мг (1 и 1/2 таблетки 10 мг) в сутки.

4-я неделя и далее: по 20 мг (1 таблетка 20 мг) в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеются заболевания почек, сообщите врачу. Ваш лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу. В этом случае врач должен регулярно контролировать функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются заболевания печени легкой и средней степени, сообщите врачу. Ваш лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу. Не принимайте препарат Мемантин-СЗ, если у Вас тяжелые заболевания печени.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Мемантин-СЗ детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и способ введения

Принимайте таблетки внутрь, 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Таблетку дозировкой 10 мг можно разделить по риске на равные дозы.

Продолжительность терапии

Поддерживающее лечение препаратом Мемантин-СЗ можно продолжать неопределенно долго, пока лечебный эффект является благоприятным и пока Вы хорошо переносите лечение препаратом. Решение о продолжительности лечения определяет лечащий врач, имеющий опыт диагностики и лечения деменции Альцгеймера.

Если Вы забыли принять препарат Мемантин-СЗ

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Мемантин-СЗ

Ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата Мемантин-СЗ, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемантин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Мемантин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и артериального давления (признаки аллергической реакции);
общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, боль в груди, одышка (признаки повышенного артериального давления).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (признаки галлюцинаций);
раздражительность, страхи, депрессии, недоверие к людям, изоляция себя от общества, бредовые идеи, нарушение двигательных функций, перепады настроения, слуховые галлюцинации (признаки психотических реакций);
боль и дискомфорт в области груди, кашель, усталость, затрудненное дыхание, отеки ног (признаки сердечной недостаточности);
отечность и/или болезненность, как правило, в одной ноге, выступающие вены, повышенная температура кожи, могут быть затрудненное дыхание, одышка, влажный кашель, учащенное сердцебиение, холодный и липкий пот (признаки венозного тромбоза/тромбоэмболии).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

боль в верхней части живота, вздутие живота, слабость, потеря аппетита, жажда, повышение температуры тела, снижение артериального давления (признаки панкреатита);
воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мемантин-СЗ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

сонливость;
головокружение, нарушение равновесия;
одышка;
запор;
повышение биохимических показателей функции печени;
головная боль.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

грибковые инфекции;
спутанность сознания;
нарушение походки;
тошнота, рвота;
утомляемость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

судороги.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

бессонница;
ощущение беспокойства.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Передозировка 
Если Вы приняли препарат Мемантин-СЗ больше, чем следовало

Случаи передозировки могут включать: спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, возбуждение (ажитация), агрессивность, галлюцинации и нарушения походки, рвота, диарея.

В случае возникновения вышеописанных признаков Вам может понадобиться помощь. Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Промойте желудок (выпив большое количество жидкости), примите активированный уголь или любой другой сорбент для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Препарат Мемантин-СЗ может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффект принимаемых препаратов или увеличить риск развития нежелательных реакций принимаемых препаратов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и антихолинергические средства, так как возможно усиление их действия;
барбитураты (успокаивающие и снотворные средства) и нейролептики (для лечения психических заболеваний), так как возможно снижение их действия;
спазмолитики, дантролен, баклофен (для расслабления мышц при спазмах), так как мемантин может изменить их действие и потребовать скорректировать их дозы;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (средство для наркоза), декстрометорфан (для лечения кашля), фенитоин (для лечения эпилепсии), так как увеличивается риск развития частых или интенсивных нежелательных реакций;
циметидин и ранитидин (для лечения изжоги, заболеваний желудка), прокаинамид и хинидин (для лечения нарушений сердечного ритма), хинин (для лечения малярии), никотин, так как возможно повышение концентрации мемантина в крови;
гидрохлоротиазид (мочегонное средство), так как возможно снижение его концентрации в крови;
антикоагулянты, в том числе варфарин (для уменьшения вязкости крови).
Особые указания 
Дети и подростки

Не давайте препарат Мемантин-СЗ детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Мемантин-СЗ содержит краситель кармуазин (азорубин) Е 122

Препарат Мемантин-СЗ в дозировке 20 мг содержит краситель кармуазин (азорубин) Е 122, который может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 
Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому соблюдайте особую осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами. Если у Вас болезнь Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции, то скорее всего, у Вас нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. В этом случае воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Упаковка 
Мемантин-СЗ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждую банку, флакон, 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Мемантин-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждую банку, флакон, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения 
Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Утилизация 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту