Экспресс-тест Имбиан для определения 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови человека методом иха Витамин D-имбиан-иха (№1) Имбиан Лаб ООО - Россия в аптеках Режа

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20023 

Дата государственной регистрации медицинского изделия 07.04.2023

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021

варианты исполнения: I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 10 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета - 3 0 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 30 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 30 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4: 1. Тест-полоска - 30 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 30 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 30 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 30 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5: 1. Тест-полоска - 50 шт. (в тубе полимерной). 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 50 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 50 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6: 1. Тест-полоска - 100 шт. (в тубе полимерной). 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 4 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 100 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 100 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 100 шт. 6. Подставка под микропробирки - 4 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 100 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.

 

Наименование организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место нахождения организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

 

Экспресс-тест обеспечивает определение уровня витамина D в образцах цельной капиллярной крови человека

 

Противопоказания

При строгом соблюдении инструкции по применению противопоказания не выявлены.

 

Состав

- Тест-кассета - 1 шт.

- Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.

- Ланцеты одноразовые - 1 шт.

- Салфетка спиртовая одноразовая - 1 шт.

- Цветовая карта - 1 шт.

- Инструкция по применению - 1 шт

 

Не допускается использование набора и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов.

 

Условия хранения +02-25C