Нейрофазол (концентрат для приг. раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл № 10 фл.) Лекко Фармацевтическая фирма ЗАО Россия в аптеках Режа

Регистрационный номер
ЛСР-002102/10

Торговое наименование препарата
Нейрофазол

Международное непатентованное наименование
Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол

Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав
1 мл препарата содержит:

активное вещество: морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид - 5,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Нейропротекторное средство

Код АТХ
N05B

Фармакодинамика:
Нейрофазол обладает нейропротективными свойствами.

Механизм действия Нейрофазола обусловлен взаимодействием с сигма1-рецепторами, через которые осуществляется восстановление фосфолипидного каркаса рецепторных структур поверхности клетки; нормализация кальциевого баланса; противодействие глутаматной эксайтотоксичности и повышенной продукции оксида азота; восстановление дефицита факторов роста нервов.

Нейрофазол повышает выживаемость нейронов и уменьшает выраженность цитотоксических реакций при повреждающем воздействии оксидативного стресса и глутамата, нормализует уровень каспазы-3 - одного из основных ферментов, активирующихся при апоптозе.

Препарат обладает стимулирующим влиянием на образование нейротрофических факторов мозга - NGF (nervegrowth factor, фактор роста нервов) и BDNF (brain-derived neurotrophic factor - мозговой нейротрофический фактор).

Препарат оказывает защитное действие на клетки зоны пенумбры в условиях локальной ишемии, снижает выраженность постинсультных нарушений и ускоряет восстановление неврологических функций. При ишемии мозга Нейрофазол подавляет NO-синтазный путь образования оксида азота в нейронах головного мозга, предотвращает повышение активности NO-синтазы. Вызывает улучшение энергетического обмена, восстанавливая активность сукцинатдегидрогеназы при ишемии мозга. Способствует усилению мозгового кровотока в условиях ишемии, не влияя на системное артериальное давление. Установлено участие ГАМК-ергической системы в реализации цереброваскулярного и нейропротекторного действия препарата.

Фармакокинетика:
Период полувыведения Нейрофазола составляет - 0,82 часа. Константа скорости элиминации из плазмы крови - 2,12 час-1. Концентрация препарата в плазме крови возрастает пропорционально увеличению дозы Нейрофазола. После внутривенного введения быстро захватывается клетками разных органов и тканей. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. По экспериментальным данным подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится из организма в основном в виде метаболитов. Через 24 часа после введения в неизмененном виде в моче регистрируется 0,07%, в кале - 0,05% от введенной дозы.

Показания:
Инфаркт мозга (ишемический инсульт).

Противопоказания:
- Беременность, период лактации;

- индивидуальная непереносимость препарата;

- возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:
Нейрофазол применяют в составе комплексной терапии в виде внутривенных капельных инфузий в дозе 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

Перед применением 10 мг препарата разводят в 150-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, рекомендуемая скорость введения 40-60 капель/мин.

Побочные эффекты:
Возможно развитие головной боли, головокружения, общей слабости, носящих кратковременный характер и купирующихся самостоятельно. Возможны аллергические реакции. По результатам клинических исследований зафиксирован единичный случай пароксизмальной фибрилляции предсердий (связь с приемом препарата не установлена).

Передозировка:
При превышении суточной дозы может отмечаться появление седативного эффекта и повышенной сонливости. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия (кофеин) 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие:
Нейрофазол может совместно применяться с ацетилсалициловой кислотой, эналаприлом, индапамидом, атенололом, нифедипином, дигоксином, реополиглюкин декстраном.

Не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.

Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.

Упаковка:
По 2 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский, корпус №2, часть корпуса №8 (1,2 этаж), административно-бытовой корпус, корпус №17 РМЦ, Россия