Цитиколин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 4 мл № 5 амп. ) ЭкоФармПлюс АО Россия в аптеках Режа

Цитиколин (Citicoline)
Действующее вещество:
Цитиколин

Регистрационный номер:
ЛП-006438

Лекарственная форма:  
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:
Состав на 1 мл:

Дозировка 125 мг/мл:

Действующее вещество: цитиколин натрия - 130,625 мг (в пересчете на цитиколин - 125,000 мг);

вспомогательные вещества: натрия гидроксид раствор 1 М или кислота хлористоводородная раствор 1 М - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Дозировка 250 мг/мл:

Действующее вещество: цитиколин натрия - 261,250 мг (в пересчете на цитиколин - 250,000 мг);

вспомогательные вещества: натрия гидроксид раствор 1 М или кислота хлористоводородная раствор 1 М - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание:
Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-зеленоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство
АТХ:  
N06BX06   Цитиколин

Фармакодинамика:
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика:
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.

Метаболизм. При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация в крови холина существенно повышается.

Распределение. Цитиколин в существенной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение. Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и около 12 % с выдыхаемым углекислым газом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить две фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается при выведении цитиколина углекислым газом - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Показания:
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания:
Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Беременность и лактация:
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных до настоящего времени не обнаружено отрицательного действия цитиколина при беременности. Применение препарата цитиколин в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутривенно и внутримышечно.

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы цитиколина.

Восстановительный период черепно-мозговой травмы, ишемического и геморрогического инсультов, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500 - 2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания. При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата Цитиколин 1000 мг в сутки. Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

Пожилые пациенты

При назначении препарата Цитиколин пожилым пациентам корректировка доз не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения и должен быть использован немедленно после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Побочные эффекты:
Частота неблагоприятных побочных реакции: очень редкие (менее 1/10 000, включая индивидуальные случаи)

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Со стороны нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, изменение активности печеночных ферментов.

Если любые из указанных и инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:
Усиливает действие леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания:
Препарат Цитиколин вводится струйно медленно (3-5 минут в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.

При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется вводить препарат внутривенно медленно (не более 30 капель в минуту), в разведенных дозах по 100-200 мг, повторяя их 2-3 раза в день, избегая введения одной высокой дозы одномоментно (500 мг и выше).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации и высокой скорости психомоторных реакций, таких как, управление транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 250 мг/мл.
Упаковка:
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла 1 гидролитического класса с точкой или кольцом разлома.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Владелец Регистрационного удостоверения:
ЭКОФАРМПЛЮС АО
Россия

Производитель:  
ЭКОФАРМПЛЮС АО
Россия