Инлартекс (спрей для местного применения дозированный 255 мг/доза 30 мл № 1 фл. (176 доз)) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия в аптеках Режа

Упаковки:

Производитель:

Инлартекс (Inlartex)

Действующее вещество:
Бензидамин

Лекарственная форма:  
спрей для местного применения дозированный
Состав:
Состав

На 100 мл:

На одну дозу:

Действующее вещество:

Бензидамина гидрохлорид

- 0,15 г

- 0,255 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 96%

- 8,00 г

- 13,63 мг

Глицерол

- 5,00 г

- 8,52 мг

Метилпарагидроксибензоат

- 0,100 г

- 0,17 мг

Ароматизатор ментоловый

- 0.030 г

- 0,051 мг

Сахарин

- 0,024 г

- 0,041 мг

Натрия гидрокарбонат

- 0,011 г

- 0,019 мг

Полисорбат 20

- 0,005 г

- 0,0085 мг

Вода очищенная

- до 100 мл

- до 0,17 мл

Описание:
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ:  
A01AD02   Бензидамин

Механизм действия:
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти):

- после лечения или удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бензидамину и/или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Местно, в полость рта или горла, после еды.

Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Указания по применению

1. Перед применением снимите защитный колпачок.

 2. Вставьте канюлю (трубка белого цвета) в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горле. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части бутылки столько раз. сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

3. После каждого применения препарата ИНЛАРТЕКС закрывайте распылительную головку защитным колпачком.

Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя.

Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1 /100 до < 1 /10;

нечасто от ≥ 1/1000 до <1/100;

редко от ≥ 1/10000 до <1/1000;

очень редко < 1/10000;

частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувсгво онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм: частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие:
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания:
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.

Упаковка:
По 15 мл (88 доз), 30 мл (176 доз), 50 мл (293 дозы) препарата во флаконы из оранжевого стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные насадкой-дозатором из полиэтилена высокой плотности или насадкой распылителем. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта