Бутамират-Фармстандарт (раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл 200 мл (1)) Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия в аптеках Режа

Инструкция по применению Бутамират-Фармстандарт раствор для приема внутрь 1,5мг/мл 200мл

Состав
1 мл содержит:
бутамирата цитрат - 1.5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота, спирт этиловый 96%, натрия гидроксид (раствор 20%), ароматизатор ванилин, натрия сахаринат, вода очищенная.

Каждые 5 мл раствора для приема внутрь содержат:
Действующее вещество: бутамирата цитрат - 7,5 мг.
Прочие ингредиенты: сорбитол (сорбитола раствор 70 % некристаллизующийся), глицерол (глицерин), бензойная кислота, натрия сахаринат, натрия гидроксид, ванилин, ароматизатор корица, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат.
Фармако-терапевтическая группа: Противокашлевое средство центрального действия.
Бутамират-Фармстандарт представляет собой противокашлевое средство с центральным механизмом действия.
Препарат Бутамират-Фармстандарт расширяет бронхи, способствует облегчению дыхания, снижая сопротивление дыхательных путей и увеличивая насыщение крови кислородом.
Форма выпуска:
Бутамират-Фармстандарт, 1,5 мг/мл, раствор для приема внутрь.

Описание:
Прозрачная, бесцветная или с желтоватым или с коричневато-желтым оттенком вязкая жидкость с запахом корицы.
Код АТХ:
R05DB

Показания
Бутамират-Фармстандарт показан для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии у взрослых и детей старше 3 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания
Не принимайте препарат Бутамират-Фармстандарт, если у Вас:
- аллергия на действующее вещество (бутамирата цитрат) или на любое из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость некоторых сахаров;
- одновременный прием отхаркивающих препаратов.
Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать препарат Бутамират-Фармстандарт.
Особые указания
Перед приемом препарата Бутамират-Фармстандарт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Дети и подростки
Данный препарат не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Данные о применении бутамирата у беременных женщин отсутствуют.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират-Фармстандарт во время беременности.
Грудное вскармливание
Сведения о проникновении действующего вещества препарата (его метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират-Фармстандарт во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Бутамират-Фармстандарт оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Бутамират в редких случаях может вызывать сонливость. В случае появления сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит сорбитол
Раствор для приема внутрь содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (405 мг в одном мл), поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбитол - если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.

Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит глицерол (глицерин)
Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (1,23 мг) натрия в дозе, т.е. практически "не содержит натрия".
Если у Вас непереносимость некоторых вспомогательных веществ, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы - в среднем 89.3 - 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% - 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.
Способ применения и дозировка
Всегда принимайте препарат Бутамират-Фармстандарт в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Внутрь.
Взрослые:
По 15 мл 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 60 мл (90 мг).
Не превышайте рекомендованную дозу!
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней.

Дети
Дети старше 12 лет: по 15 мл 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 45 мл (67,5 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 30 мл (45 мг).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 15 мл (22,5 мг).
Препарат Бутамират-Фармстандарт в данной лекарственной форме противопоказан детям младше 3 лет.

Способ применения
Препарат принимают с пищей. Используйте прилагаемую мерную ложку.
Если препарат применяют несколько пациентов, то мерную ложку следует промывать и высушивать перед применением у каждого из них.
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии сданным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата Бутамират-Фармстандарт
В случае пропуска одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Передозировка
Если Вы приняли большую дозу препарата Бутамират-Фармстандарт, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бутамират-Фармстандарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сонливость;
- тошнота, диарея;
- крапивница, другие аллергические реакции.

Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.