Диетресса Аннул.31.05.2021 (табл. для рассасыв. № 100) Материа Медика Холдинг НПФ ООО г. Челябинск Россия в аптеках Режа

ЛСР-006933/10

 Аннул.31.05.2021

ИНСТРУКЦИЯ

ДИЕТРЕССА®

 Лекарственная форма   таблетки для рассасывания

 Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества: Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные - 0,006 г.*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100¹², 100³⁰, 100²⁰⁰ раз.

 Описание

таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIETRESSA.

 Фармакотерапевтическая группа

ожирения средство лечения

 Код АТХ: А08АX

 Фармакологические свойства

Фармакодинамика: через механизмы аллостерической модуляции препарат сенситизирует каннабиноидный рецептор I типа, что сопровождается повышением его чувствительности к эндогенным каннабиноидным нейропептидам. Вследствие этого нормализуется эндоканнабиноидная регуляция мезолимбической системы, в том числе пищевого центра в гипотоламусе.

Экспериментально показано, что при введении препарата животным происходит отказ от самостимуляции латерального гипотоламуса, свидетельствующий о насыщении системы позитивного эмоционального подкрепления, уменьшении эйфоригенной значимости пищи, снижение прироста массы тела в условиях высокожировой диеты.

Прием препарата сопровождается тормозящим влиянием на процессы ожирения: уменьшением потребления пищи и снижением веса, не вызывая как тормозящего, так и стимулирующего влияния на высшую нервную деятельность.

Эффект снижения веса обусловлен не только центральными, но и периферическими механизмами – за счет модуляции каннабиноидных рецепторов адипоцитов (жировых клеток), активации в них основного обмена.

Препарат не вызывает привыкания, лекарственной зависимости, не оказывает наркогенного действия.

 Фармакокинетика: чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата.

 Показания к применению

длительная терапия пациентов с избыточной массой тела или ожирением I-II степени (индекс массы тела ? 25 кг/м?) в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.

 Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Диетресса не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

 Применение при беременности и в период грудного вскармливания

безопасность применения Диетрессы у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

 Способ применения и дозы

Внутрь.Рекомендуется прием 6 таблеток в день по 1-2 таблетки (держать во рту до полного растворения) за 15-30 минут до еды. Желательно сочетать лечение с умеренно гипокалорийной диетой. Принимать длительно - до трех месяцев. При необходимости курс может быть возобновлен.

 Побочное действие

при использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено. Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

 Передозировка

случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами

случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

 Особые указания

в состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

 Диетресса не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

В небольшом количестве случаев в начале курса терапии Диетрессой может наблюдаться временное (от двух до восьми суток) незначительное повышение аппетита, не вызывающее увеличения веса и не требующее отмены препарата.

Форма выпуска

таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

без рецепта