Рабепразол-СЗ (капсулы киш. р-рим. 20 мг № 30) Северная звезда НАО Россия в аптеках Режа

Упаковки:

Рабепразол-СЗ (Rabeprazole-SZ)

Действующее вещество:
Рабепразол
Лекарственная форма:  
капсулы кишечнорастворимые

Состав:
Действующим веществом является рабепразол натрия.

Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 20 мг рабепразола натрия. Вспомогательными веществами являются

Содержимое капсулы: ядро пеллет (сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), натрия карбонат, тальк, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза), оболочка пеллет (гипромеллозы фталат (гидроксипропилметил-фталатцеллюлоза), цетиловый спирт).

Оболочка капсулы. Капсулы твердые желатиновые № 1: корпус (титана диоксид, железа оксид желтый, желатин), крышечка (железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин).

Препарат Рабепразол-СЗ содержит сахарную крупку (сахарозу, патоку крахмальную) (см. раздел 2).

Описание:
Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 1, корпус желтого цвета с крышечкой коричневого цвета. Содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Характеристика препарата:
Лекарственный препарат Рабепразол-СЗ содержит действующее вещество рабепразол и относится к группе лекарственных средств, называемых «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса». Препарат Рабепразол-СЗ защищает органы пищеварения от трещин и язв, уменьшает такие симптомы, как изжога, кислая отрыжка, чувство жжения и боль в области грудины, дискомфорт в области живота, а также защищает желудок при лечении инфекции Helicobacter pylori.

Фармакотерапевтическая группа:
Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса
АТХ:  
A02BC04   Рабепразол

Механизм действия:
Препарат Рабепразол-СЗ подавляет образование кислоты в желудке. Нейтрализуя вредное воздействие соляной кислоты, препарат способствует заживлению слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:
Препарат Рабепразол-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

язва желудка в стадии обострения и язва после операций на желудке;
язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит) с эрозией и язвой;
поддерживающее лечение ГЭРБ;
изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины без эрозий (неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (НЭРБ));
опухоль в поджелудочной железе с образованием язв в двенадцатиперстной кишке или желудке, заболевание не поддается лечению и сопровождается постоянной диареей (синдром Золлингера-Эллисона); другие состояния с повышенным содержанием желудочного сока в желудке;
лечение при бактериальной инфекции Helicobacter pylori в комбинации с антибиотиками у пациентов с язвой желудка.
Препарат Рабепразол-СЗ показан к применению у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит) с эрозией и язвой.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Рабепразол-СЗ:

если у Вас аллергия на рабепразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
во время беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении рабепразола у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Рабепразол-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о выделении рабепразола с грудным молоком у женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Рабепразол-СЗ, если кормите грудью.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Язва желудка в стадии обострения и язва после операций на желудке
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день.

Язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день.

Изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (ГЭРБ) с эрозией и язвой
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день.

Поддерживающее лечение ГЭРБ
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день.

Изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины без эрозий (НЭРБ)
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день.

Опухоль в поджелудочной железе с образованием язв в двенадцатиперстной кишке или желудке (синдром Золлингера-Эллисона) и другие состояния с повышенным содержанием желудочного сока в желудке
Начальная доза - 60 мг 1 раз в день, врач может повысить дозу до 100 мг 1 раз в день или по 60 мг 2 раза в день. Ваш лечащий врач индивидуально для Вас подберет дозу, кратность приема и длительность лечения препаратом Рабепразол-СЗ.

Лечение бактериальной инфекции Helicobacter pylori.
Рекомендуемая доза - по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с комбинацией антибиотиков.

Применение у детей и подростков

Изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (ГЭРБ) с эрозией и язвой у детей в возрасте от 12 до 18 лет

Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день, курс лечения - до 8 недель.

Путь и способ введения

Принимайте препарат Рабепразол-СЗ внутрь. Проглатывайте капсулы целиком.

Продолжительность терапии

Язва желудка в стадии обострения и язва после операций на желудке
6 недель, при необходимости врач может продлить лечение еще на 6 недель.

Язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
2 недели, при необходимости врач может продлить лечение еще на 4 недели.

Изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (ГЭРБ) с эрозией и язвой
4-8 недель, при необходимости врач может продлить лечение еще на 8 недель.

Поддерживающее лечение ГЭРБ
Длительность лечения зависит от состояния пациента.

Изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины без эрозий (НЭРБ)
4 недели.

Опухоль в поджелудочной железе с образованием язв в двенадцатиперстной кишке или желудке (синдром Золлингера-Эллисона) и другие состояния с повышенным содержанием желудочного сока в желудке
Длительность лечения зависит от состояния пациента. Если у Вас синдром Золлингера-Эллисона, Ваш лечащий врач может продлить лечение до 1 года.

Лечение бактериальной инфекции Helicobacter pylori
7 дней.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рабепразол-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Прекратите прием препарата Рабепразол-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, изменение температуры тела и кровяного давления (признаки острой аллергической реакции);
появление на коже болезненных пузырей, наполненных жидкостью (буллезные высыпания);
аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, волдырей (крапивница).
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Прекратите прием препарата Рабепразол-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

отечные, резко очерченные розовые пятна с возможным синюшным или красным центром (мультиформная эритема);
болезненное воспаление кожи с множеством мелких красноватых пятен и волдырей на теле и слизистых, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, возможны осложнения в виде обезвоживания организма, нагноения воспалительных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки токсического эпидермального некролиза);
интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и половых органах, повышение температуры тела (признаки синдрома Стивенса-Джонсона).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол-СЗ

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

снижение количества клеток крови (тромбоцитов), что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (тромбоцитопения);
снижение количества клеток в крови (нейтрофилов), что может вызвать язвы на слизистой оболочке полости рта, боль в суставах, повышение температуры тела, тошноту, рвоту, боль и вздутие живота (нейтропения);
снижение в крови клеток крови (лейкоцитов), что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (лейкопения);
воспалительное заболевание печени (гепатит);
осложнение заболеваний печени, что может вызвать нарушения функций головного мозга (печеночная энцефалопатия);
снижение концентрации магния в крови, может сопровождаться бессонницей, болью в мышцах, судорогами, нарушением ритма сердца (гипомагниемия);
пожелтение кожи и глаз, признаки проблем с печенью (желтуха);
боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

воспалительное поражение почек небактериального характера, возможно повышение температуры тела, боли в области поясницы, задержка мочи, изменение цвета мочи (тубулоинтерстициальный нефрит);
увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

головная боль, головокружение;
боль в животе, вздутие живота (метеоризм), диарея, запор;
сухость во рту;
периферический отек;
отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности печеночных ферментов);
переломы;
повышение температуры тела, слабость, головная боль, боль в мышцах, сыпь на переносице и щеках в характерной форме бабочки, заболевания суставов (подострая кожная красная волчанка);
доброкачественные новообразования на внутренних стенках желудка (полипы желудка).
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:
Если Вы приняли препарат Рабепразол-СЗ больше, чем следовало

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и листок- вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Рабепразол-СЗ

Примите следующую дозу в обычное время и далее продолжайте согласно рекомендациям лечащего врача.

Если Вы прекратили прием препарата Рабепразол-СЗ

Не прекращайте лечение препаратом Рабепразол-СЗ, не посоветовавшись с врачом, т.к. Ваше состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:
Существуют препараты, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном приеме которых необходимо корректировать дозы.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

кетоконазол (для лечения грибковой инфекции);
дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
мочегонные препараты;
любые другие препараты, действие которых зависит от pH;
другие препараты для лечения изжоги, например, циметидин, ранитидин, фамотидин (блокаторы Н2-рецепторов), омепразол, пантопразол, эзомепразол и др. (ингибиторы протонной помпы); не принимайте эти препараты одновременно с препаратом Рабепразол-СЗ;
атазанавир, ритонавир (для лечения вирусной инфекции), т.к. одновременный прием с может ослабить их эффект;
антациды (препараты для лечения изжоги на основе алюминия или магния);
циклоспорин (препарат, применяемый при пересадке органов);
метотрексат в высоких дозах (для лечения опухолей, ревматоидного артрита).
Особые указания:
Перед приемом препарата Рабепразол-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если во время лечения данным препаратом появится любое из следующих заболеваний или состояний:

Злокачественная опухоль желудка. Положительная динамика в лечении препаратом Рабепразол-СЗ не исключает наличия злокачественной опухоли желудка, поэтому убедитесь в отсутствии новообразований до начала лечения данным препаратом. При длительном лечении препаратом (более 1 года) регулярно проходите обследование желудка.
Тяжелые заболевания печени (в т.ч. желтуха), т.к. повышается риск развития нежелательных реакций.
Тяжелые заболевания почек.
Низкое содержание магния в организме, которое может сопровождаться такими симптомами как бессонница, сонливость, усталость, нарушение сердечного ритма, боли в мышцах, судороги. Если Вы заметили вышеперечисленные симптомы, сообщите об этом врачу, Ваш лечащий врач назначит Вам препараты для восполнения магния в организме или отменит лечение препаратом Рабепразол-СЗ.
Хрупкость костей (бедра, запястья или позвоночника), т.к. повышается риск переломов (возможно при регулярном приеме высоких доз препарата более 1 года).
Желудочно-кишечная инфекция Clostridium difficile, т.к. повышается риск развития этой инфекции.
Подострая кожная красная волчанка - заболевание с появлением на лице характерной сыпи, повышением температуры тела, головной болью, болью в мышцах и суставах.
Доброкачественные опухоли на внутренних стенках желудка (полипы).
Дети и подростки

Не давайте препарат Рабепразол-СЗ детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Рабепразол-СЗ детям в возрасте от 12 до 18 лет, кроме приема по показанию «изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит) с эрозией и язвой».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Рабепразол-СЗ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если во время лечения препаратом Рабепразол-СЗ у Вас появилось чувство сонливости, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Капсулы кишечнорастворимые.

Упаковка:
По 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 60 или 100 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный.

Каждую банку или флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул вместе с листком-вкладыш ем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту