Холина альфосцерат (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл № 5 амп. ) ФармИнтеллект ООО Россия Армавирская биофабрика ФКП Россия в аптеках Режа

Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)
Действующее вещество: Холина альфосцерат
Лекарственная форма:  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

На 1 мл:

Действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:ноотропное средство
АТХ:  

N.07.A.X.02   Холина альфосцерат

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.

Показания:

- Психорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;

- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;

- старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к компонентам препарата, а также к лекарственным средствам со схожей химической структурой.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или внутривенно.

Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Затем, после стабилизации состояния пациента, переходят на пероральные лекарственные формы. Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Дети. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Передозировка:

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.

Упаковка:

По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель:  ОЗОН, ООО Россия