Беталок Зок (табл. пролонг. высв. п. о. 25 мг № 14) АстраЗенека АБ Швеция АстраЗенека Индастриз Россия в аптеках Ревды

Фармако-терапевтическая группа бета1-адреноблокатор селективный

Листок-вкладыш – информация для пациента
Беталок® ЗОК, 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой
Беталок® ЗОК, 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой
Беталок® ЗОК, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой
Действующее вещество: метопролол
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может
навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Беталок® ЗОК, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Беталок® ЗОК.
3. Прием препарата Беталок® ЗОК.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Беталок® ЗОК.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Беталок® ЗОК, и для чего его применяют
Препарат Беталок® ЗОК содержит действующее вещество метопролол. Метопролол
относится к классу препаратов, называемых бета-адреноблокаторами, и является
избирательным (селективным) блокатором бета1-рецепторов. Это означает, что
метопролол больше действует на бета1-рецепторы, расположенные в сердце, чем на

бета2-рецепторы, расположенные в периферических сосудах и бронхах, в дозах,
принимаемых большинством пациентов.

Показания к применению
Препарат Беталок® ЗОК показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).
• Определенный тип ишемической болезни сердца (стенокардия).
• Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением
систолической функции левого желудочка (в качестве вспомогательной терапии к
основному лечению хронической сердечной недостаточности).
• Снижение смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта
миокарда.
• Определенные типы нарушения сердечного ритма (аритмии), включая
наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при
фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах.
• Определенные типы учащенного сердцебиения (функциональные нарушения
сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией).
• Предотвращение приступов определенного типа головной боли (мигрени).
Способ действия препарата Беталок® ЗОК
Лечение препаратом Беталок® ЗОК снижает действие гормонов стресса на
бета1-рецепторы, расположенные в сердце, а также в других органах, таких как почки и
головной мозг.
Препарат Беталок® ЗОК представляет собой таблетки с пролонгированным
высвобождением, которые постепенно высвобождают лекарственное вещество и
обеспечивают более равномерный эффект в течение 24 часов.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Беталок® ЗОК
Противопоказания
Не принимайте препарат Беталок® ЗОК:
• если у Вас аллергия на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любые другие 

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас отклонение параметров электрокардиограммы (ЭКГ), называемое
атриовентрикулярной блокадой II и III степени;
• если у Вас обострение/ухудшение течения (декомпенсация) сердечной
недостаточности;
• если Вы постоянно или периодически применяете препараты, которые оказывают
стимулирующее действие на бета-адренорецепторы и усиливают способность сердца
сокращаться (инотропные препараты);
• если у Вас определенный тип сниженной частоты сердечных сокращений, называемый
клинически значимой синусовой брадикардией;
• если у Вас определенный тип аритмии, называемый синдромом слабости синусового
узла, без функционирующего постоянного электрокардиостимулятора;
• если у Вас серьезная сердечно-сосудистая патология, характеризующаяся очень низким
артериальным давлением, требующая лечения в стационаре, называемая кардиогенным
шоком;
• если у Вас тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе, угроза
гангрены;
• если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия – систолическое
артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
• если у Вас подозрение на острый инфаркт миокарда при низкой частоте сердечных
сокращений (менее 45 ударов в минуту), отклонении параметров ЭКГ, называемым
«удлинением интервала PQ более 0,24 секунд» или систолическом артериальном
давлении менее 100 мм рт. ст.;
• если Вы получаете лекарственный препарат, являющийся бета-адреноблокатором, Вам
противопоказано внутривенное введение препаратов, называемых блокаторами
«медленных» кальциевых каналов, таких как верапамил;
• если у Вас определенный тип опухоли надпочечника (феохромоцитома), и Вы не
принимаете препараты, называемые альфа-адреноблокаторами;
• если Вы кормите ребенка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Беталок® ЗОК проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или когда-либо
возникали следующие состояния:

• если у Вас отклонение параметров ЭКГ, называемое атриовентрикулярной блокадой
I степени;
• если у Вас бывает боль за грудиной в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• если Вы страдаете бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью
легких (ХОБЛ);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек или печени;
• если у Вас повышенное содержание кислот в плазме крови, называемое
метаболическим ацидозом;
• если Вы применяете препараты, которые применяются при заболеваниях сердца и
называются сердечными гликозидами;
• если у Вас феохромоцитома, и Вы принимаете альфа-адреноблокаторы;
• если Вы беременны;
• если у Вас повышенная функция щитовидной железы, называемая тиреотоксикозом;
• если у Вас псориаз;
• если Вы – пациент пожилого возраста;
• если Вы страдаете или ранее страдали депрессией;
• если у Вас есть заболевание периферических артерий, связанное с их сужением,
называемое перемежающейся хромотой;
• если у Вас определенная проблема с кровообращением, называемая болезнью Рейно;
• если Вам предстоит хирургическая операция.
Дети и подростки
Препарат Беталок® ЗОК не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте
до 18 лет.
Другие препараты и препарат Беталок® ЗОК
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других препаратов.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих
препаратов:
• барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или нарушения сна);
• пароксетин, флуоксетин, сертралин (препараты, применяемые для лечения психических

расстройств);
• амиодарон, а также антиаритмические препараты I класса, такие как хинидин,
пропафенон, дизопирамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного
ритма);
• дифенгидрамин (препарат, применяемый при аллергии);
• тербинафин (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
• гидралазин, клонидин (препараты, применяемые при повышенном артериальном
давлении);
• целекоксиб, индометацин, диклофенак (нестероидные противовоспалительные
препараты (НПВП), применяемые для уменьшения воспаления, боли и лихорадки);
• верапамил, дилтиазем (блокаторы «медленных» кальциевых каналов, применяемые при
артериальной гипертензии, стенокардии и нарушениях сердечного ритма);
• адреналин (эпинефрин) (препарат, применяемый для экстренного лечения
аллергических реакций и в качестве сосудосуживающего средства);
• фенилпропаноламин (норэфедрин) (препарат, применяемый в качестве
противоотечного средства);
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);
• другие блокаторы бета-адренорецепторов (в том числе, глазные капли);
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, применяемые для лечения
депрессии и болезни Паркинсона);
• препараты, применяемые внутрь для контроля сахарного диабета (пероральные
гипогликемические средства);
• циметидин (препарат, применяемый для уменьшения секреции соляной кислоты в
желудке);
• если планируется применение ингаляционных препаратов для наркоза.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Препарат Беталок® ЗОК не рекомендуется принимать во время беременности, поскольку он
может нанести вред еще не родившемуся ребенку.
Если Вы кормите грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с
лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,
следует учитывать, что при применении препарата Беталок® ЗОК может наблюдаться
головокружение и усталость.
Препарат Беталок® ЗОК содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути,
не содержит натрия.

3. Прием препарата Беталок® ЗОК
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или
работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При артериальной гипертензии
50–100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в
сутки.
При стенокардии
100–200 мг один раз в сутки.
При стабильной хронической сердечной недостаточности II функционального класса
Рекомендуемая начальная доза препарата Беталок® ЗОК первые 2 недели – 25 мг один раз
в сутки. После 2 недель терапии доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки, и
далее может удваиваться каждые 2 недели.
Поддерживающая доза для длительного лечения – 200 мг препарата Беталок® ЗОК один раз
в сутки.
При стабильной хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса
Рекомендуемая начальная доза первые 2 недели – 12,5 мг препарата Беталок® ЗОК
(половина таблетки 25 мг) один раз в сутки. Доза подбирается индивидуально. В период
увеличения дозы Вы должны находиться под медицинским наблюдением, так как у
некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться.
Через 1–2 недели доза может быть увеличена до 25 мг препарата Беталок® ЗОК один раз в
сутки. Затем по прошествии 2 недель доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки. 

При хорошей переносимости доза может удваиваться каждые 2 недели до достижения
максимальной дозы 200 мг препарата Беталок® ЗОК один раз в сутки.
В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение
сопутствующей терапии или снижение дозы препарата Беталок® ЗОК.
При нарушениях сердечного ритма
100–200 мг один раз в сутки.
Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда
200 мг один раз в сутки.
При функциональных нарушениях сердечной деятельности, сопровождающихся
тахикардией
100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.
Для предотвращения приступов мигрени
100–200 мг один раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Препарат Беталок® ЗОК предназначен для ежедневного приема один раз в сутки,
рекомендуется принимать препарат утром независимо от приема пищи. Таблетку препарата
Беталок® ЗОК следует проглатывать, запивая жидкостью. Таблетки (или таблетки,
разделенные пополам) не следует разжевывать или крошить.
Линия разлома (насечка) на таблетках препарата Беталок® ЗОК 50 мг и 100 мг нанесена
лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее
проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
Только таблетки препарата Беталок® ЗОК 25 мг можно разделить на равные дозы.
Если Вы приняли препарата Беталок® ЗОК больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Беталок® ЗОК больше, чем следовало, Вам следует немедленно
обратиться за медицинской помощью.
У Вас могут появиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального
давления, сердечная недостаточность, спазм бронхов (бронхоспазм), повышенная
утомляемость, спутанность сознания, нарушение сознания, тошнота, рвота, пониженное
(особенно у детей) или повышенное содержание глюкозы в крови.
Если Вы прекратили прием препарата Беталок® ЗОК
Не прекращайте лечение препаратом Беталок® ЗОК, не посоветовавшись с лечащим

врачом. Резкая отмена бета-адреноблокатора может привести к утяжелению течения
хронической сердечной недостаточности и повышению риска инфаркта миокарда и
внезапной смерти.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• повышенная утомляемость
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• брадикардия
• резкое снижение артериального давления, например, при вставании (ортостатическая
гипотензия) (очень редко сопровождается обмороком)
• похолодание конечностей
• ощущение сердцебиения
• головокружение
• головная боль
• тошнота
• боли в области живота
• диарея
• запор
• одышка при физической нагрузке
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• временное усиление симптомов сердечной недостаточности
• атриовентрикулярная блокада I степени
• кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда
• отеки
• боль в области сердца
• парестезия
• судороги
• депрессия

• снижение концентрации внимания
• сонливость или бессонница
• ночные кошмары
• рвота
• кожная сыпь
• повышенное потоотделение
• бронхоспазм
• увеличение массы тела
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
• другие нарушения проводимости
• аритмии
• повышенная нервная возбудимость
• тревожность
• сухость слизистой оболочки полости рта
• нарушения функции печени
• выпадение волос
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушения зрения
• сухость и/или раздражение глаз
• конъюнктивит
• импотенция/сексуальная дисфункция
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
• гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического
кровообращения
• нарушение памяти/амнезия
• подавленность
• галлюцинации
• гепатит
• повышенная чувствительность к солнечному излучению (фотосенсибилизация)
• обострение псориаза
• звон в ушах
• нарушения вкусовых ощущений
• артралгия
• тромбоцитопения

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в
том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о
нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz

5. Хранение препарата Беталок® ЗОК
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
каждом блистере, флаконе и на картонной пачке. Датой истечения срока годности является
последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Беталок® ЗОК содержит
Действующим веществом является метопролол.
Беталок® ЗОК, 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые

оболочкой
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
23,75 мг метопролола сукцината, что соответствует 19,5 мг метопролола и 25 мг
метопролола тартрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этилцеллюлоза,
гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат;
оболочка таблетки, содержащая гипромеллозу, парафин, макрогол, титана диоксид.
Беталок® ЗОК, 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
47,5 мг метопролола сукцината, что соответствует 39 мг метопролола и 50 мг метопролола
тартрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этилцеллюлоза,
гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат;
оболочка таблетки, содержащая гипромеллозу, парафин, макрогол, титана диоксид.
Беталок® ЗОК, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
95 мг метопролола сукцината, что соответствует 78 мг метопролола и 100 мг метопролола
тартрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этилцеллюлоза,
гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат;
оболочка таблетки, содержащая гипромеллозу, парафин, макрогол, титана диоксид.
Внешний вид препарата Беталок® ЗОК и содержимое упаковки
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой.
Беталок® ЗОК, 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой
Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой;
с насечкой на обеих сторонах и гравировкой на одной стороне.
Беталок® ЗОК, 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой; с
насечкой на одной стороне и гравировкой на другой стороне.
Беталок® ЗОК, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой; с
насечкой на одной стороне и гравировкой на другой стороне.
Беталок® ЗОК, 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой
При производстве на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция:
по 14 таблеток в алюминий/ПВХ блистере, 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем
в картонной пачке с контролем первого вскрытия
или
по 14 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, один блистер вместе с
листком-вкладышем в картонной пачке
или
по 14 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, один блистер вместе с
листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
При производстве на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия:
по 14 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 1 или 2 блистера вместе с
листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Беталок® ЗОК, 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой
Беталок® ЗОК, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой
При производстве на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция:
по 30 таблеток в пластиковом флаконе с завинчивающейся пластиковой крышкой с
контролем первого вскрытия, флакон вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с
контролем первого вскрытия
или
по 15 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 2 блистера вместе с листком-вкладышем
в картонной пачке
или
по 15 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 2 блистера вместе с листком-вкладышем
в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
При производстве на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия:
по 10 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 3 блистера вместе с листком-вкладышем
в картонной пачке с контролем первого вскрытия
или
по 15 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 2 блистера вместе с листком-вкладышем
в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Производитель
АстраЗенека АБ, Гартунаваген, Содерталье, 152 57, Швеция
AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden
или
АстраЗенека Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай
№ 2, Хунгшан Роуд, Вукси, Цзянсу, Китай
AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd., China
No.2, Huangshan Road, Wuxi, Jiangsu, China
или
ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия
249020, Калужская область, Боровский район, деревня Добрино, 1-й Восточный проезд,
владение 8
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует
обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 21, стр. 1, этаж 30, комнаты 13 и 14
Тел.: +7 (495) 799 56 99
Факс: +7 (495) 799 56 98
Электронная почта: Safety.Russia@astrazeneca.com

Республика Казахстан
Представительство ЗАК «АстраЗенека Ю-Кей Лимитед»
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Кунаева, д. 77, офис 101
Тел.: +7 727 232 14 15
adverse.events.kz@astrazeneca.com