Цитрамон П (таблетки № 20) Авексима ОАО Россия Анжеро-Судженский ХФЗ ООО Россия в аптеках Ревды

Номер регистрационного удостоверения:
    

 ЛСР-005236/09

Дата регистрации:
    

30.06.2009

Дата переоформления:
    

 28.04.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
    

 ОАО Авексима - Россия

Производитель:
    

 ОАО Ирбитский химфармзавод - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:
    

 Цитрамон П

Международное непатентованное или химическое наименование:
    

 Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол
Упаковки
таблетки    ~    4 года    При температуре не выше 25 град.

    10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (600) - коробки картонные- Без рецепта
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1000) - коробки картонные- Без рецепта
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
    30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
    6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (900) - коробки картонные- Без рецепта

№ п/п    Стадия производства    Производитель    Адрес производителя    Страна
1    Производитель (готовой ЛФ)    ОАО "Ирбитский химфармзавод"    623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а    Россия
2    Производитель (готовой ЛФ)    ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод"    652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7    Россия
3    Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)    ОАО "Ирбитский химфармзавод"    623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а    Россия
4    Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)    ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод"    652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7    Россия
5    Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)    ОАО "Ирбитский химфармзавод"    623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а    Россия
6    Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)    ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод"    652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7    Россия
7    Выпускающий контроль качества    ОАО "Ирбитский химфармзавод"    623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124    Россия
8    Выпускающий контроль качества    ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод"    652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7    Россия

Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)
Код АТХ    АТХ
N02BA71    Ацетилсалициловая кислота, в комбинации с психотропными препаратами
    Инструкция по применению лекарственного препарата    

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЦИТРАМОН П

Регистрационный номер: ЛСР-005236/09 Торговое наименование препарата ЦИТРАМОН П

Международное непатентованное или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол.

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит: активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеин (в пересчете на моногидрат)

- 30 мг; вспомогательные вещества: какао-порошок - 22,5 мг, лимонная кислота моногидрат - 5,0 мг, крахмал картофельный - 64,2 мг, тальк - 4,9 мг, кальция стеарат - 2,8 мг, полисорбат-80 - 0,6 мг.

Описание: таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао. Фармакотерапевтическа группа:Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство).

Код АТХ: [N02BA71]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связанно с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, в том числе гриппе.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. анамнезе);

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);

- выраженные нарушения функции печени и/или почек;

- геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипопротромбинемия;

- беременность (I и III триместры);

- период грудного вскармливания;

- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- глаукома;

- выраженная артериальная гипертензия;

- портальная гипертензия;

- тяжелое течение ишемической болезни сердца;

- авитаминоз К;

- детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусного заболевания);

- повышенная возбудимость, нарушение сна.

С осторожностью

Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, беременность (II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 часа, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Применение препарата не более 7-10 дней.

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой. Побочное действие

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия (снижение агрегации тромбоцитов), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.

При длительном применении возможны головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы передозировки обусловлены ацетилсалициловой кислотой.
Симптомы:
- при легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;
- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ -введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств. Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения (Т1/2) хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.

Особые указания
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует предупредить врача о приеме препарата.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салициловую кислоту и ее производные, включая ацетилсалициловую кислоту, можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Влияние на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Нет данных о влиянии на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска Без рецепта.