Систейн Ультра без консервантов средство офтальмологическое (10 мл фл. (1)) Алкон Лабораториз, Инк. - США, Сингапур в аптеках города

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13526

Дата государственной регистрации медицинского изделия 04.12.2023

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

 

Наименование медицинского изделия Средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов

варианты исполнения:

1. Средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов.

 

2. Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов.

 

 

Наименование организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Алкон Лабораториз, Инк."

Место нахождения организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Систейн ультра средство офтальмологическое без консервантов 

Состав
раствор, содержащий полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометил пропанол, кислоту борную, калия хлорид и натрия хлорид.
Средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов - медицинское изделие.
На основании совокупности данных, полученных в результате клинических исследований, опубликованной клинической литературы и опыта применения (пострегистрационного надзора), выявлено, что средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов выполняет заявленные функции в виде временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. Также оно эффективно смазывает и поддерживает увлажнение гидрогелевых и силикон-гидрогелевых контактных линз дневного и пролонгированного режима ношения, а также однодневных линз.
Специальные особенности: не содержит консервантов.
Средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение.
Средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов увлажняет контактные линзы, уменьшает дискомфорт при их ношении и помогает удалить твердые частицы, которые могут вызвать раздражение и/или дискомфорт.

При использовании согласно инструкции, средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов:
• Обеспечивает защиту поверхности глаз.
• Обеспечивает облегчение симптомов сухости глаз и улучшает качество зрения.
• Обеспечивает временное избавление от симптомов сухости, связанных с использованием контактных линз (до и после ношения).
• Увлажняет контактные линзы, уменьшает дискомфорт при их ношении и помогает удалить твердые частицы, которые могут вызвать раздражение и/или неудобство.
• Обеспечивает увлажнение контактных линз/ более надежное удержание влаги.
Предупреждения:
Крайне важно следовать указаниям врача-офтальмолога и всем рекомендациям из инструкции по применению продукта. Если Вас постоянно беспокоит дискомфорт в глазах, повышенное слезотечение, зрительные нарушения или покраснение глаз, необходимо прекратить использование глазных капель Систейн Ультра без консервантов и обратиться к врачу-офтальмологу, поскольку проблема может оказаться более серьезной.
Временное затуманивание зрения или другие зрительные нарушения могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В 

Противопоказания
Люди с аллергическими реакциями на какие-либо ингредиенты в составе средства офтальмологического Систейн Ультра без консервантов, не должны использовать этот продукт.
Особые указания
Меры предосторожности:
• Использовать только для закапывания в глаза.
• ВИДИМЫЕ ДЕФЕКТЫ: не используйте раствор, если защитный колпачок поврежден либо отсутствует.
• Не используйте, если упаковка или флакон (стерильная упаковка) повреждены.
• Чтобы избежать загрязнения, ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы контейнера.
• В случае случайного проглатывания средства, обратитесь за медицинской помощью.
• При изменении цвета либо нарушении прозрачности раствора его использовать нельзя.
• После использования средства его нужно закрыть колпачком.
• Храните контейнер плотно закрытым, когда он не используется.
• Использовать до истечения срока годности, указанного на средстве.
• Уровень борной кислоты в данном продукте является безопасным при использовании в соответствии с инструкциями на этикетке.
После вскрытия флакона следует вылить оставшийся раствор согласно нижеприведенным рекомендациям:
o Для объема 10 мл: утилизируйте оставшийся раствор через три месяца.

Способ применения и дозы
• Возьмите флакон чуть ниже колпачка и поверните его, чтобы открыть.
• ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ, держите флакон под углом примерно 90 градусов и выдавите одну каплю раствора, чтобы слить ее.
Стряхните флакон вниз, чтобы удалить остатки средства (смотрите рисунок).
Средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов может использоваться по мере необходимости в течение дня.
• Закапайте 1 или 2 капли в каждый глаз, по мере необходимости, и поморгайте.
• При ношении контактных линз, если в глазах возникает незначительное раздражение, дискомфорт или затуманивание зрения, закапайте 1-2 капли и поморгайте 2 или 3 раза. Также возможно использование средства до и после ношения контактных линз.
• После использования, прежде чем закрыть колпачок флакона, стряхните флакон вниз, чтобы удалить остатки раствора, которые могут быть на кончике (смотрите рисунок).
• Закройте флакон.
• Хранить при температуре от 2°C до 30°C

• Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка и форма выпуска
Средство офтальмологическое 10 мл, флакон с инструкцией по применению в упаковке.
Температура хранения
от 2? до 30?