Пимафуцин (крем для наружного применения 2 % 30 г) ЛЕО Фарма А/С Дания Теммлер Италиа С.р.Л Италия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	П N013552/02
Дата регистрации:	09.10.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЛЕО Фарма А/С - Дания
Дата переоформления:	30.05.2017
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Натамицин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Пимафуцин®

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
крем для наружного применения	2%	4 года	При температуре не выше 25 град.
		30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Теммлер Италиа С.р.Л.	Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy	Италия

Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

Код АТХ	АТХ
D01AA02	Натамицин

Пимафуцин® (Pimafucin®)
Действующее вещество: Натамицин
Лекарственная форма:  крем для наружного применения

Состав:

1 г крема, содержит:

Активные вещества: натамицин 20 мг

Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

Описание:

Крем от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
АТХ:  

G.01.A.A.02   Натамицин

Фармакодинамика:

Натамицин - действующее вещество препарата, является противогрибковым полиеновым антибиотиком фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans, некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика:

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания:

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

- вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;

- кандидоз кожи и ногтей;

- наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;

- дерматомикозы.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

не описано

Беременность и лактация:

Пимафуцин может использоваться в период беременности и лактации. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Способ применения и дозы:

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочные эффекты:

Редко возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.

Взаимодействие:

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.

Особые указания:

не описано

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:не описано

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 2% в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. Вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Упаковка:тубы алюминиевые(1)-пачки картонные

тубы пластиковые(1)-пачки картонные

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта