Энтерол (порошок для приг. сусп. для приема внутрь 250 мг № 10) Биокодекс Франция в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002433
Дата регистрации: Дата переоформления:	17.04.2014  04.08.2020
Дата окончания действия:	---------------------
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	БИОКОДЕКС - Франция
Торговое наименование лекарственного препарата:	Энтерол
Международное непатентованное или химическое наименование:	Сахаромицеты буларди

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	250 мг	3 года	При температуре 15-25 град.
		765 мг - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 765 мг - пакетики (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 765 мг - пакетики (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	БИОКОДЕКС	1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France	Франция

 

Фармако-терапевтическая группа
противодиарейное средство

Код АТХ	АТХ
A07FA02	Сахаромицеты Boulardii

Торговое наименование препарата
Энтерол

Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав
В 1 пакетике содержится:

активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг;

вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 32,5 мг, фруктоза 471,9 мг, кремния диоксид коллоидный 6,25 мг, ароматизатор тутти-фрутти 4,35 мг.

Описание
Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом/

Фармакотерапевтическая группа
эубиотик

Фармакодинамика:
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком согласно определению ВОЗ это живые микроорганизмы примененные в адекватных количествах оказывающие оздоровительный эффект на организм человека. Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile Candida albicans Candida kruesei Candida pseudotropicalis Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Salmonella typhimurium Yersinia enterocolitica Escherichia coli Shigella dysenteriae Staphylococcus aureus и других а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов повышает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания:
Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года в т.ч. при дисбактериозе синдроме раздраженного кишечника энтероколите антибиотико-ассоциированной диареи диареи путешественников диареи вызванной Clostridium difficile.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Наличие центрального венозного катетера так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:
Данные о безопасности применения препарата у беременных и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Применение препарата возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 или 2 пакетика 1 или 2 раза в день за 1 час до еды. Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием.

Детям от 1 года до 3 лет - по 1 пакетику два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым - по 1-2 пакетика два раза в день.

Для лечения острой диареи вирусной бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики рецидивов инфекции вызванных Clostridium difficile в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц. Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Побочные эффекты:
В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.

Взаимодействие:
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Особые указания:
Необходимо применять препарат с осторожностью у лиц с иммунодефицитами.

Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток в случае необходимости подогревают в СВЧ-печи а затем добавляют препарат в теплую воду.

Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения а также при повышении температуры обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточном потреблении жидкости (регидратации).

Непригоден для применения препарат целостность упаковки которого нарушена препарат без маркировки препарат с измененными физическими свойствами.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг.

Упаковка:
По 765 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 6 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 5 таких пачек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
БИОКОДЕКС, 1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France, Франция