Убретид (раствор для внутримышечного введения ампулы 0,5 мг/мл-1 мл N5) Австрия Nycomed Аннулирована регистрация 28.08.2009 в аптеках города Полевского

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        раствор для внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N015672/02

Дата регистрации        18.05.2004

НД        НД 42-8821-03

Код EAN        9003638121094

2.

Упаковка        таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N015672/01

Дата регистрации        18.05.2004

НД        НД 42-8820-03

Код EAN        9003638121605

3.

Упаковка        таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N015672/01

Дата регистрации        18.05.2004

НД        НД 42-8820-03

4.

Упаковка        раствор для внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (3) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N015672/02

Дата регистрации        18.05.2004

НД        НД 42-8821-03

5.

Упаковка        раствор для внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (25) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N015672/02

Дата регистрации        18.05.2004

НД        НД 42-8821-03

Всего упаковок: 5

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит дистигмина бромида 5 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций - 0,5 или 1 мг; в картонной коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие: М-н-холиномиметическое непрямое. Ингибирует (обратимо) ацетилхолинэстеразу в синаптической щели и приводит к накоплению ацетилхолина.

Показания: Послеоперационная атония и паралитическая непроходимость кишечника (профилактика и лечение), послеоперационная атония мочевого пузыря и мочеточников, функциональная недостаточность сфинктера мочевого пузыря и гипотония мочевого пузыря (включая нейрогенный мочевой пузырь), хронические гипотонические и атонические запоры, мегаколон, периферический паралич поперечнополосатых мышц, тяжелая миастения (myasthenia gravis).

Противопоказания: Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической нервной системы) с явлениями выраженной брадикардии, бронхиальная астма, артериальная гипотония, гиперацидность желудочного сока, гипермоторика ЖКТ, обильное слюноотделение, гипертонус кишечника, желчных и мочевых путей, язвенная болезнь желудка, воспалительные заболевания кишечника, послеоперационный сосудистый криз, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения периферического кровообращения, повышение мышечного тонуса, тетания, эпилепсия, паркинсонизм.

Применение при беременности и кормлении грудью: Допустимо, но только по строгим показаниям.

Побочные действия: Тошнота, рвота, понос, спазмы кишечника, повышение моторики желудка или перистальтики кишечника, бронхоспазм, брадикардия (менее 60 ударов в мин), сужение зрачка, повышение потоотделения, гиперсаливация, слезотечение, мышечные спазмы, тремор, затруднение глотания и др. проявления гипервозбуждения м- и н-холинорецепторов.

Взаимодействие: Эффект ослабляют антихолинергические (атропин), психотропные, антигистаминные, курареподобные препараты, аминогликозиды (обладают слабым миорелаксантным действием).

Передозировка: Симптомы, связанные с холиномиметическим действием - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, бронхоспазм, брадикардия, миоз, проливной пот и др. Лечение - в/в или п/к вводят атропин в дозе 0,5-1 мг.

Способ применения и дозы: Обычно внутрь, в/м.

Внутрь, в один прием, натощак, до завтрака, с небольшим количеством воды в начальной дозе 5 мг; в зависимости от результатов первой недели лечения дозу увеличивают до 10 мг/сут или уменьшают до 5 мг в 2-3 дня.

В/м, в разовой дозе 0,5 мг; повторное введение возможно не ранее, чем через 24 ч; при длительном лечении делают перерывы в 2-3 дня. При необходимости доза может быть увеличена до 0,1 мг на 10 кг массы тела.

По специальным показаниям:

послеоперационная атония кишечника - 0,5 мг в/м через 24-72 ч после операции, при необходимости доза может быть увеличена до 0,1 мг на 10 кг массы тела. Повторное введение в той же дозе через 1-3 дня.

Послеоперационная атония мочевого пузыря и мочеточников - 0,5 г в/м через 36-48 ч после операции (обычно утром на второй день после операции), при необходимости доза может быть увеличена до 0,1 мг на 10 кг массы тела и назначаться каждые 3 дня в течение 27 дней. При послеоперационном рентгеновском облучении до его окончания рекомендуется внутрь по 5 мг/сут.

Функциональная недостаточность сфинктера мочевого пузыря - в начале 0,5 мг в/м, при необходимости доза может быть увеличена до 0,1 мг на 10 кг массы тела и назначаться каждые 3-4 дня до наступления эффекта. Последующая терапия может быть проведена пероральной формой.

Гипотоническая хроническая задержка стула и мегаколон - 0,5 мг в/м 2 раза в неделю.

Миастения - 0,5-0,75 мг в/м с интервалом в 2 дня.

Меры предосторожности: Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля, обслуживания машин и механизмов (снижается скорость реакции). С осторожностью назначают женщинам с временной дисменореей (может вызвать кровотечения, подобные менструальным). Если при применении таблетки действие не проявилось вследствие предшествующего или одновременного приема пищи, избегают повторного приема препарата в течение нескольких часов (из-за возможной кумуляции).

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список А. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

НД: 42-8821-03