Тест Экспресс-антиген Ковид-19 COVID-19 SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva аналог ПЦР Набор реагентов для метода ИХА слюна (шт.) БИОЗЕНТЕК КО ЛТД в аптеках города Полевского

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18891 

Дата государственной регистрации медицинского изделия 24.11.2022

Срок действия регистрационного удостоверения 01.01.2028

 

Наименование медицинского изделия Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образце слюны человека методом иммунохроматографического анализа «COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)», Lot № S4021112701

 

I. Вариант комплектации 1, в составе: 1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 20 шт. 2. Одноразовый стаканчик - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.

II. Вариант комплектации 2, в составе: 1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 1 шт. 2. Одноразовый стаканчик - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.

 

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО «КОНСУНГ РУС»

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литера Х, офис 9А

 

Наименование организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия «Цзянсу Аккураси Биотекнолоджи Ко., Лтд.»

Место нахождения организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , КНР, No. 8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, 212300 Danyang Jiangsu Province, China

«Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образце слюны человека методом иммунохроматографического анализа «COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)»
Описание
Предназначен для качественного определения антигена SARSCoV-2 в биологическом материале человека (слюна) иммунохроматографическим методом и служит для прямой диагностики COVID-19 у пациентов с клиническими симптомами острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ). Набор реагентов предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях. При наличии признаков ОРВИ непрофессиональный пользователь должен обратиться к врачу независимо от полученного результата. При отсутствии признаков ОРВИ непрофессиональному пользователю необходимо обратиться к врачу при получении положительного результата самотестирования.

Результаты тестирования не могут являться единственным основанием для постановки диагноза и должны быть подтверждены с применением более чувствительных методов диагностики.

Только для одноразового использования.

Состав
Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в индивидуальной  упаковке из фольги в комплекте с осушителем – 1 шт.
Одноразовый стаканчик – 1 шт.
Инструкция по применению – 1 экз.