Тофизопам (таблетки 50 мг № 20) Биоком ЗАО, г. Ставрополь Россия в аптеках города Полевского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006234
Дата регистрации:	03.06.2020
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЗАО "Биоком"
Дата переоформления:	---------------
Дата окончания действия:	03.06.2025
Срок введения в гражданский оборот до:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Тофизопам
Международное непатентованное или химическое наименование:	Тофизопам

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	50 мг	5 лет	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
		10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

 

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	ЗАО "Биоком"	355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	ЗАО "Биоком"	355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ЗАО "Биоком"	355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ЗАО "Биоком"	355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
анксиолитическое средство (транквилизатор)

 

Код АТХ	АТХ
N05BA23	Тофизопам

 

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Описание действующего вещества (МНН) Тофизопам* (Tofisopam*)

 

Фармакологическое действие - анксиолитическое, психостимулирующее. Усиливает ГАМКмиметические процессы в ЦНС. Обладает вегетокорригирующей и стресспротективной активностью, не сопровождающейся выраженным седативным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Расширяет коронарные сосуды.

 

Неврозы, психопатии, патохарактерологическое развитие личности; состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, страхом, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами, отсутствие инициативы, слабость, кардиалгия (самостоятельно или в комбинации с др. препаратами), стенокардия, делириозные состояния (для снятия возбуждения и вегетативных симптомов), алкогольная абстиненция, климактерический синдром; миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и др. патологические состояния с вторичными невротическими симптомами, при которых противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

 

Гиперчувствительность, психозы и психопатии с выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией, декомпенсированная дыхательная недостаточность, экзантема, беременность, особенно в I и III триместры, грудное вскармливание (на период лечения прекращают), занятие активными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции (если нет возможности освободить от работы).

 

Психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессивность, повышенная возбудимость, расстройство сна, тошнота, гастралгии, кожный зуд, экзантема.

 

Депримирующие средства усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Метоклопрамид ускоряет наступление эффекта (повышает скорость абсорбции вследствие увеличения перистальтики кишечника).

 

Внутрь 50-100 мг/сут (максимальная доза 300 мг) в 1-3 приема в течение 4-12 нед, включая время постепенной отмены препарата. У детей, пожилых и соматических больных дозу уменьшают в 2 раза.

 

При аффективно-шоковых состояниях и глубокой депрессии монотерапия не рекомендуется, т.к. возможна маскировка симптомов и затруднение диагностики (применяют активную, комбинированную терапию с антидепрессантами). Заканчивают лечение постепенным снижением разовых и суточных доз (профилактика синдрома "отмены"). Постоянный врачебный контроль требуется при назначении пациентам с миастенией.