Атропина сульфат 0,1% (раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл № 10 амп. ) Дальхимфарм ОАО г. Хабаровск Россия в аптеках города Первоуральска

Номер:	Р N002652/01
Дата регистрации:	21.04.2008
Дата переоформления:	13.05.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество 'Дальхимфарм' - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Атропина сульфат
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:	Атропин

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для инъекций	0.05%	5 лет	В защищенном от света месте, при температуре 2-30 град.
		1 мл, ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные без покрытия(1) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные без покрытия(2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
раствор для инъекций	0.1%	5 лет	В защищенном от света месте, при температуре 2-30 град.
		1 мл, ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные без покрытия(1) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные без покрытия(2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные

1

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Дальхимфарм ОАО

Россия

Фармако-терапевтическая группа м-холиноблокатор

Код АТХ	АТХ
A03BA01	Атропин

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Атропин

 

Химическое название:

тропиновый эфир d, l - троповой кислоты (8 - метил - 8 - азабицикло [3.2.1] окт - 3 - илового эфира эндо - (±) - альфа - (гидроксиметил) бензолуксусной кислоты сульфат (в виде полугидрата)

 

Фармакологическое действие:

Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор м-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных и потовых желез. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, ЖКТ, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря), но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В терапевтических дозах оказывает некоторое стимулирующее влияние на ЦНС, в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. После в/в введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин, после перорального приема (в виде капель) - через 30 мин.

 

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается из ЖКТ. Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы - 18%. Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. В значимых концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0.5-1 ч. T1/2 - 2 ч. Выведение почками - 50% в неизмененном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

 

Показания:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, пилороспазм, холелитиаз, холецистит, острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), синдром раздраженной толстой кишки, кишечная колика, желчная колика, почечная колика, бронхиальная астма, бронхит с гиперпродукцией слизи, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика), AV блокада, брадикардия; отравления м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными ЛС (обратимого и необратимого действия), в т.ч. фосфорорганическими соединениями; премедикация перед хирургическими операциями; рентгенологическое исследование ЖКТ (при необходимости уменьшения тонуса желудка и кишечника).

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность.C осторожностью. Заболевания ССС, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, ХСН, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей, детский церебральный паралич, болезнь Дауна (реакция на антихолинергические ЛС увеличивается).

 

Режим дозирования:

Внутрь, по 0.25-1 мг 1-3 раза в сутки (при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки дозу подбирают индивидуально, до появления легкой сухости во рту). Детям, в зависимости от возраста, - по 0.05-0.5 мг 1-2 раза в сутки. Высшая разовая доза - 1 мг, суточная - 3 мг. П/к, в/м или в/в - по 0.25-1 мг 1-2 раза в сутки. Для устранения брадикардии взрослым - 0.5-1 мг в/в, при необходимости через 5 мин введение повторяют; детям - 10 мкг/кг. При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными ЛС вводят 1.4 мл 0.1% раствор в/в (шприц-тюбик), предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы. Для премедикации взрослым назначают 0.4-0.6 мг в/м за 45-60 мин до анестезии; детям - 0.01 мг/кг.

 

Побочные эффекты:

Сухость во рту, мидриаз, атония кишечника и мочевого пузыря, запоры, тахикардия, задержка мочи, фотофобия, паралич аккомодации, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

 

Особые указания:

Между приемами атропина и антацидных ЛС, содержащих Al3+ или Ca2+, интервал должен составлять не менее 1 ч. Атропин не следует резко отменять, т.к. возможно появление симптомов, сходных с синдромом 'отмены'. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

 

Взаимодействие:

При одновременном приеме с антацидными ЛС, содержащими Al3+ или Ca2+, абсорбция атропина из ЖКТ уменьшается. Дифенгидрамин или прометазин - усиление действия атропина. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Прокаинамид - усиление антихолинергического действия. Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина. Атропин задерживает абсорбцию мексилетина, но повышает нарушает леводопы в кишечнике и снижает ее уровень в крови.

 

 

внутрь и п/к ВРД-0,001  ВСД-0,003