Фурамаг (капсулы 50 мг N30) Латвия Олайнфарм АО в аптеках города Первоуральска

МНН Фуразидин&
Торговое название Фурамаг
РегНомер П N014425/01
Дата регистрации 18.03.2008
Дата аннуляции 
Производитель Олайнфарм АО - Латвия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-10930-05 ~
2 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-10930-07 ~
3 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-10930-07 ~
4 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-10930-05 4750258202263
5 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-10930-05 ~
6 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-10930-07 ~
7 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-10930-07 ~
8 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-10930-05 ~
9 капсулы 50 мг 2,5 кг, пакеты полиэтиленовые (1) - пакеты светонепроницаемые (1) - ведра полипропиленовые НД 42-10930-05 ~
10 капсулы 50 мг 20 шт., флаконы полимерные НД 42-10930-05 ~
11 капсулы 50 мг 20 шт., флаконы полимерные (1) - пачки картонные НД 42-10930-05 ~
12 капсулы 50 мг 30 шт., флаконы полимерные НД 42-10930-05 ~
13 капсулы 50 мг 30 шт., флаконы полимерные (1) - пачки картонные НД 42-10930-05 ~
14 капсулы 50 мг 40 шт., флаконы полимерные НД 42-10930-05 ~
15 капсулы 50 мг 40 шт., флаконы полимерные (1) - пачки картонные НД 42-10930-05 ~
16 капсулы 50 мг 50 шт., флаконы полимерные НД 42-10930-05 ~
17 капсулы 50 мг 50 шт., флаконы полимерные (1) - пачки картонные НД 42-10930-05 ~

ФУРАМАГ® (FURAMAG)

Представительство:
ОЛАЙНФАРМ АО код ATX: J01XE Владелец регистрационного удостоверения:
OLAINFARM, AS
furazidin

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №4, коричневато-желтого цвета; содержимое капсул - порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета. 1 капс.
фуразидин (в форме калиевой соли) 25 мг


Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №3, желтого цвета; содержимое капсул - порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета. 1 капс.
фуразидин (в форме калиевой соли) 50 мг


Вспомогательные вещества: магния карбонат основной.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
40 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат, производное нитрофурана

Регистрационные №№:
капс. 50 мг: 20, 30, 40 или 50 шт. - П №014425/01, 18.03.08
капс. 25 мг: 20, 30, 40 или 50 шт. - ЛСР-002179/08, 28.03.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов.

Резистентность к Фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.; грамотрицательных палочек: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.; простейших: Lamblia intestinalis и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.

В отношении Staphylococcus spp., Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен.

Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100 000 до 1:200 000. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше.

Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.

В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны активизируют иммунную систему организма: повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы. Фуразидин в терапевтических дозах стимулирует лейкопоэз.


Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в частности хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются из толстой кишки.

Cmax в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 ч, в моче фуразидин обнаруживается через 3-4 ч.

Являясь смесью калиевой соли фуразидина и магния карбоната основного в соотношении 1:1, Фурамаг при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем простой фуразидин (после приема капсулы Фурамага в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина калия в плохо растворимый фуразидин).

Распределение

В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание препарата в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови.

Метаболизм

Незначительно биотрансформируется (<10%).

Выведение

В отличие от нитрофурантоина (фурадонина), после принятия Фурамага рН мочи не меняется. Через 4 ч после принятия препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приема той же дозы фурагина.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При щелочной реакции мочи выведение фуразидина усиливается.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.


Показания

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты);

— гинекологические инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— тяжелые инфицированные ожоги;

— с профилактической целью при урологических операциях (в т.ч. цистоскопии, катетеризации).


Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после еды.

Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза/сут.

Детям старше 3 лет назначают по 25-50 мг (не более 5 мг/кг массы тела) 3 раза/сут.

Курс лечения 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.

Для профилактики инфекции (в т.ч. при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации) препарат назначают по 50 мг однократно за 30 мин до процедуры.

В случае пропуска приема препарата, очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимать удвоенную дозу для компенсации пропущенной дозы.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, потеря аппетита, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, полиневрит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь (в т.ч. папулезные высыпания).

Фурамаг малотоксичен.


Противопоказания

— хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к препаратам нитрофурановой группы.

С осторожностью применяют препарат дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период новорожденности.


Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции почек

Токсические явления в результате применения препарата чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек (возрастает интенсивность метаболизма фуразидина).


Особые указания

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов Фурамаг запивают большим количеством жидкости.

При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить (токсические явления чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек).

Пациент должен информировать врача о любых побочных эффектах, возникающих во время лечения препаратом.

В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку возможно усиление побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.


Передозировка

Симптомы: проявления нейротоксического характера, атаксия, тремор.

Лечение: следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты (дифенгидрамин). Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромид).


Лекарственное взаимодействие

Не следует применять Фурамаг одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).

Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами назначать препараты, способные подкислять мочу (в т.ч. аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.