Азапентацен (капли глазные 0.015 % 5 мл фл. в компл. с крышкой-кап. (1)) КВИНАКС ООО Фирма Фермент ООО Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-008536
Дата регистрации: Дата переоформления:	02.09.2022  05.09.2023
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "КВИНАКС" (ООО "КВИНАКС")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Азапентацен
Международное непатентованное или химическое наименование:	Азапентацен

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	0.015%	2 года; после вскрытия - 4 нед	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
		5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 5 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с крышками-капельницами или пипетками/ - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ")	Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
катаракты средство лечения

 

Код АТХ	АТХ
S01XA	Другие препараты, применяемые в офтальмологии

Регистрационный номер:
ЛП-008536

Торговое наименование:Азапентацен

Международное непатентованное или группировочное наименование:
азапентацен

Лекарственная форма:
капли глазные

Состав на 1 мл
Действующее вещество:

Дигидроазапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота 6,3 мг, натрия борат (натрия тетраборат декагидрат) 0,3 мг, калия хлорид 7,15 мг, метилпарагидроксибензоат 0,065 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,035 мг, тиомерсал 0,002 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная для доведения pH до 7,1-7,8, вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Прозрачный раствор от розового до тёмно-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа
средство для лечения катаракты.

Код АТХ:
S01ХА

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Азапентацен ингибирует действие веществ хиноидного строения, образующихся в результате нарушения метаболизма ароматических аминокислот, предохраняя сульфгидрильные группы растворимых протеинов хрусталика от окисления и дальнейшей деградации; активирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой жидкости передней камеры глаза.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению
Катаракты:

старческая;
травматическая;
врожденная;
вторичная.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность

Исследования по оценке влияния препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения на фертильность не проводились.

Беременность

Данные об применении препаратов азапентацена для местного офтальмологического применении у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.

Применение препарата Квинагут® для лечения беременных возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Период грудного вскармливания

В настоящее время неизвестно, выводится ли азапентацен и/или метаболиты с грудным молоком человека после местного офтальмологического применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нельзя исключать.

Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Местно. По 2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 3-5 раз в день.

Побочное действие
Нарушения со стороны органа зрения

Боль в глазах, раздражение глаз, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, аллергические реакции, дискомфорт в области глаз, синдром «сухого глаза».

Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимые взаимодействия не описаны.

Особые указания
Квинагут® предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения. Квинагут® не предназначен для терапии стадий катаракты, при которых требуется хирургическое вмешательство.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Квинагут® содержит тиомерсал (ртуть-органическое вещество) в качестве консерванта и может вызывать аллергические реакции.

Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут вызывать аллергические реакции (возможно, реакции замедленного типа). Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска
Капли глазные, 0,015%

По 5 мл во флаконы стеклянные из коричневого стекла, укупоренные насадками медицинскими с защитными колпачками или без защитных колпачков, укомплектованные насадками-упорами для пальцев или без них. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 мл в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, завальцованные алюминиевыми колпачками или комбинированными бесцветными или окрашенными колпачками колпачками типа «флип-офф». По 1 флакону с пипеткой или крышкой – капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона с картонным ложементом или без ложемента.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Срок годности открытого флакона не более 4 недель.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель
ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 6, этаж 8, пом. 847В.

Адрес места производства
Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, влд. 11, стр.1.