Гевискон (табл. жеват. [мятные] № 48) Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед Великобритания в аптеках города Первоуральска

 

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-002445
Дата регистрации:	29.12.2011
Дата переоформления:	01.03.2017
Дата окончания
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед -Великобритания
Торговое наименование лекарственного препарата:	Гевискон
Международное непатентованное или химическое наименование:	Кальция карбонат+Натрия алгинат+Натрия гидрокарбонат

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки жевательные, мятные	~	2 года	При температуре не выше 30 град.
		10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 16 шт. - контейнеры (2 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта 20 шт. - контейнеры (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (48 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед	Dansom Lane, Hull. East Yorkshire, UK, HU8 7DS, United Kingdom	Великобритания

 

Фармако-терапевтическая группа
рефлюкс-эзофагита средство лечения

Код АТХ	АТХ
A02BX	Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ

Гевискон (Gaviscon)

Лекарственная форма:  
таблетки жевательные [мятные]
Состав:
Одна таблетка жевательная [мятная] содержит:

действующие вещества: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 133,5 мг, кальция карбонат 80 мг;

вспомогательные вещества: маннитол 255 мг, макрогол 20000 30 мг, магния стеарат 4 мг, аспартам 3,75 мг, коповидон 28 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор мятный 12 мг.

Описание:
Круглые, плоские со скошенными краями таблетки, от почти белого до кремового цвета с небольшими вкраплениями, с мятным запахом. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: G 250.

Фармакотерапевтическая группа:
Рефлюкс-эзофагита средство лечения
АТХ:  
A02BX   Прочие противоязвенные препараты

Фармакодинамика:
При приеме внутрь активные вещества препарата Гевискон быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема.

Фармакокинетика:
Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Показания:
Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или в период беременности.

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- фенилкетонурия (см. раздел "Особые указания");

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, нарушения функции почек.

Беременность и лактация:
Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Гевискон может применяться во время беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

Гевискон может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь, после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4 раз в сутки).

Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли (см. раздел "Особые указания").

Побочные эффекты:
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы

Симптомы в большинстве случаев являются незначительными;может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота,ощущение вздутия.

Лечение

При передозировке показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином. Также см. раздал "Особые указания".

Особые указания:
Натрий

Гевискон считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках препарата содержится 253 мг (11 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,65 % от максимального ежедневного потребления натрия,

рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 50,6 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.

Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности).

Кальций

В одной максимальной рекомендованной дозе содержится 320 мг карбоната кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.

Аспартам

Препарат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки жевательные [мятные].
Упаковка:
По 4, 6, 8 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольга.

По 1, 2, 3, 4 или 6 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 16 или 20 таблеток в полипропиленовый контейнер с крышкой типа "flip top". Инструкция по медицинскому применению наклеивается на контейнер в виде складывающегося листка 2 контейнера вкладываются в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта