Саноксал (табл. жеват. 400 мг № 1) Протекх Байосистемз Пвт.Лтд Индия в аптеках города Первоуральска

В аптеках города предложений по цене от до руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-008052/08
Дата регистрации: Дата переоформления:	10.10.2008 17.12.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд - Индия
Производитель:	Протекх Биосистемс Пвт.Лтд - Индия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Саноксал
Международное непатентованное или химическое наименование:	Албендазол

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки жевательные	400 мг	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
таблетки жевательные	400 мг	(1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Протекх Биосистемс Пвт.Лтд	Индия

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата САНОКСАЛ

Торговое название препарата: САНОКСАЛ

Международное непатентованное название: альбендазол (albendazole)

Химическое название: [5-(пропилтио)-1Н-бензимидазол-2ил] карбаминовой кислоты метиловый эфир.

Лекарственная форма: таблетки жевательные.

Состав:

каждая таблетка содержит -

активный компонент: альбендазола 400 мг;

вспомогательные вещества: сахарозу, лактозу, натрия бензоат, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый), воду очищенную, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной (эссенцию мяты перечной), ментол (левоментол).

Описание: круглые, плоские таблетки, с риской, нанесённой на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное и протозойное средство.

Код АТХ [Р02СА03].

Фармакодинамика: противогельминтное средство, избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, вследствие плохой растворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при «первом прохождении» через печень, поэтому плазменные концентрации альбендазола в неизменном виде ничтожно малы и не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию альбендазола в плазме крови (в 5 раз). Максимальная

-концентрация альбендазола,сульфоксида достигается через 2 -5л

Распределение: степень связывания с белками плазмы составляет 70 %. Альбендазол хорошо распределяется по организму, обнаруживая высокие концентрации в моче, желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.

Метаболизм: альбендазол быстро метаболизирутеся в печени до образования первичного метаболита - альбендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид в свою очередь превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 системы цитохрома Р450 в клетках печени человека.

Выведение: период полувыведения альбендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1 %). Фармакокинетика в особых клинических случаях: на фоне поражения печени биодоступность альбендазола повышается. Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. У пациентов с нарушенной функцией почек клиренс альбендазола и его метаболитов не меняется.

Показания к применению: нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus); нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез,

анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз; трематодозы: описторхоз;

некоторые протозойные инфекции: лямблис анные

гельминтозы; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т.ч. к другим производным бензимидазола), детский возраст (до 3 лет).

Беременность и лактация: препарат во время беременности не

применяется, за исключением случаев, когда альтернативное лечение не возможно. Таким образом, перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция. С особой осторожностью препарат назначают женщинам, кормящим грудью.

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.

Способ применения и дозы: принимают внутрь. Таблетки можно разжевать

или проглотить целиком..Дозу .устанавливают индивидуально, в зависимости...

от вида гельминта и массы тела больного.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

при нейроцистицеркозе и эхинококкозе:

больным с массой тела 60 кг и более - по 400 мг 2 раза в день;

менее 60 кг - по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения: при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.

при аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе:

взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели; при лямблиозе:

взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней;

при стронгилоидозе и цестодозе:

взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.

Побочные эффекты: нарушение функции печени с изменением

функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы,

повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.

Передозировка: симптоматическая терапия, промывание желудка,

активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: при совместном применении с дексаметазоном, циметидином, празиквантелом, последние увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.

Особые указания: больные нейроцистицеркозом должны получать

соответствующую терапию глюкокортикостероидами и

противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные глюкокортикостероиды применяются для предотвращения резкого повышения артериального давления на первой неделе антицистовой терапии. Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавливают.^.Продолжение_ленения альбендазолом возможна^ если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нарушении функции печени до и во время лечения необходим. регулярный лабораторный контроль (каждые две недели). В случае значительного увеличения уровня печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако, если уровень ферментов печени вернулся к исходному, альбендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля за лабораторными показателями.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

С осторожностью назначают детям младше 6 лет.

Форма выпуска

Таблетки жевательные по 400 мг, по 1, 2 или 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминиевом блистере);

по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по медицинскому применению на русском языке.

Срок годности: 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения: список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

ЛСР-008052/08-101008

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель:

Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.

145-146, Пейс Сити-1, Сектор-37, Гургаон, (Харьяна), Индия

Адрес для принятия претензий потребителей:

Представительство «Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.»

119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, дом 9, офис 117. Тел./факс: 8(495) 935-81-52

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.