Персен Ночь (капсулы № 20) Лек Фармасьютикалз д.д. Словения в аптеках города Первоуральска

 

Номер регистрационного удостоверения:	П N013803/01
Дата регистрации:	29.07.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД - Болгария
Дата переоформления:	09.12.2020
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Персен Ночь
Международное непатентованное или химическое наименование:	Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт+Мелиссы лекарственной листьев экстракт+Мяты перечной листьев экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	~	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Лек Фармасьютикалз д.д.	Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia	Словения

Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения

Код АТХ	АТХ
N05CM	Снотворные и седативные препараты другие

Персен Ночь (Persen Night)

Действующее вещество:
Валерианы корневищ экстракт+Мелиссы лекарственной травы экстракт+Мяты перечной листьев экстракт

Лекарственная форма:  
капсулы
Состав:
Состав содержимого капсулы:

- активные ингредиенты: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7): 1) (соответствует нативному экстракту) - 125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт зеленовато-коричневого до сухой ((3-6): 1) (соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6): 1) (соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг);

- вспомогательные ингредиенты: магния оксид - 6,00, лактозы моногидрат - 85,50 мг, тальк - 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 2,20 мг;

Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 - 0,366 мг, железа оксид красный Е172 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 - 0,092 мг, вода - 5,307 мг, желатин - минимум 30,524 мг (до 100 %);

Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 - 0,244 мг, железа оксид красный Е172 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 - 0,061 мг, вода - 3,538 мг, желатин - минимум 20,350 мг (до 100 %).

Описание:
Капсулы №2 (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул - порошок или спрессованная масса коричневого и более светлого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Cедативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N05CM   Другие снотворные и седативные средства

Фармакодинамика:
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.

Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.

Показания:
Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- артериальная гипотензия;

- холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.

Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев. Курс лечения составляет 2-4 недели.

Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.

Передозировка:
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 42 капсул препарата Персен Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания:
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска и дозировка:
Капсулы.

Упаковка:
Первичная упаковка:

По 10 капсул в блистер.

Вторичная упаковка:

По 1, 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта