Визарсин (таблетки п. плен. о. 100 мг № 4) АО КРКА, д.д., Ново место Словения в аптеках города Первоуральска

В аптеках города 8 предложений по цене от 834-00 до 1 485-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-000475
Дата регистрации:	01.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	01.03.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	КРКА, д.д., Ново место, Словения
Производитель:	КРКА, д.д., Ново место, Словения
Торговое наименование лекарственного препарата:	Визарсин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Силденафил

Упаковки:

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	187134	таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	1	блистер	1,000	Пачка из картона	1	1 блистер, инструкция по медицинскому применению	5 г
2	187135	таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	2	блистер	2,000	Пачка из картона	1	1 блистер, инструкция по медицинскому применению	5 г
3	187136	таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	4	блистер	4,000	Пачка из картона	1	1 блистер, инструкция по медицинскому применению	5 г
4	187137	таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	8	блистер	4,000	Пачка из картона	2	2 блистера, инструкция по медицинскому применению	5 г
5	187138	таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	12	блистер	4,000	Пачка из картона	3	3 блистера, инструкция по медицинскому применению	5 г
6	187139	таблетки покрытые пленочной оболочкой	50 мг	1	блистер	1,000	Пачка из картона	1	1 блистер, инструкция по медицинскому прменению	5 г
7	187140	таблетки покрытые пленочной оболочкой	50 мг	2	блистер	2,000	Пачка из картона	1	1 блистер, инструкция по медицинскому применению	5 г
8	187141	таблетки покрытые пленочной оболочкой	50 мг	4	блистер	4,000	Пачка из картона	1	1 блистер, инструкция по медицинскому применению	5 г
9	187142	таблетки покрытые пленочной оболочкой	50 мг	8	блистер	4,000	Пачка из картона	2	2 блистера, инструкция по медицинскому применению	5 г
10	187143	таблетки покрытые пленочной оболочкой	50 мг	12	блистер	4,000	Пачка из картона	3	3 блистера, инструкция по медицинскому применению	5 г
11	187144	таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	0	блистер	1,000	Транспортный короб		от 540 до 2160 блистеров в транспортном коробе	5 г
12	187145	таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	0	блистер	2,000	Транспортный короб		от 540 до 2160 блистеров в транспортном коробе	5 г
13	187146	таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	0	блистер	4,000	Транспортный короб		от 540 до 2160 блистеров в транспортном коробе	5 г
14	187147	таблетки покрытые пленочной оболочкой	50 мг	0	блистер	1,000	Транспортный короб		от 360 до 1440 блистеров в транспортном коробе	5 г
15	187148	таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	1	блистер	1,000	пачка картонная	1	По 1 таблетке в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона с инструкцией по применению.	5 г
16	187149	таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	2	блистер	2,000	Пачка из картона	1	По 2 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона с инструкцией по применению.	5 г
17	187150	таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	4	блистер	4,000	Пачка из картона	1	По 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачку из картона с инструкцией по применению.	5 г
18	187151	таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	8	блистер	4,000	Пачка из картона	2	По 4 таблетки в блистере, по 2 блистера в пачке из картона с инструкцией по применению.	5 г
19	187152	таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	12	блистер	4,000	Пачка из картона	3	По 4 таблетки в блистере, по 3 блистера в пачке из картона с инструкцией по применению.	5 г
20	187153	таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	0	блистер	1,000	Транспортный короб		По 1 таблетке в блистере, от 360 до 1440 блистеров в транспортном коробе.	5 г

21	187154	таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	0	блистер	2,000	Транспортный короб		По 2 таблетки в блистере, от 360 до 1440 блистеров в транспортном коробе.	5 г
22	187155	таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	0	блистер	4,000	транспрортный короб		По 4 таблетки в блистере, от 360 до 1440 блистеров в транспортном коробе.	5 г

Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Все стадии	КРКА, д.д. Ново Место, Словения	Словения
2	Все стадии	КРКА, д.д., Ново место, Словения	Словения
3	Вторичная и (или) третичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества	КРКА, д.д. Ново Место, Словения	Россия
4	Вторичная и (или) третичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества	КРКА, д.д. Ново Место, Словения	Россия
5	Вторичная и (или) третичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества	КРКА, д.д. Ново Место, Словения	Россия
6	Вторичная и (или) третичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества	КРКА, д.д. Ново Место, Словения	Россия
7	Вторичная и (или) третичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества	КРКА, д.д., Ново место, Словения	Россия
8	Производство готового лекарственного средства 'in Bulk'	КРКА, д.д. Ново Место, Словения	Словения
9	Производство готового лекарственного средства 'in Bulk'	КРКА, д.д., Ново место, Словения	Словения

Код ATX: G04BE03 (Sildenafil)

Активное вещество: силденафил (sildenafil)

USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту ВИЗАРСИН®

таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 1, 2, 4, 8 или 12 шт.

Фармгруппа: эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор.

Фармдействие: Селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле полового члена.

Активно усиливает расслабляющий эффект оксида азота на гладкие мышцы кавернозного тела и увеличивает кровоток в половом члене.

При активации цепи NO-цГМФ, наблюдающейся при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЭ5 приводит к увеличению цГМФ в кавернозном теле. Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции.

Активность в отношении ФДЭ5 в 10-10000 раз превосходит активность в отношении др. изоферментов ФДЭ (1, 2, 3, 4, 6).

Фармакокинетика: TCmax после приема внутрь, натощак - 0.5-2 ч, биодоступность - 41% (25-60%). При приеме с пищей Cmax снижается на 20-40% и достигается через 1.5-3 ч. Объем распределения в равновесном состоянии - 105 л. Связь с белками плазмы - 96%.

Метаболизируется главным образом под действием CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных ферментов печени с образованием метаболитов. Основным циркулирующим активным метаболитом является N-дезметилметаболит, активность которого составляет 50% активности силденафила. T1/2 силденафила и N-дезметилметаболита - 3-5 ч. Общий клиренс - 41 л/ч.

Выводится в виде неактивных метаболитов кишечником (80%) и почками (15%). У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), циррозом печени и у пожилых людей клиренс силденафила снижен, а содержание в плазме повышается в 2 и более раз.

Показания: Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Ээффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания: Гиперчувствительность;

одновременный прием донаторов оксида азота или органических нитратов или нитритов в любых ЛФ;

одновременный прием др. ЛС, стимулирующих эрекцию, ритонавира;

наличие противопоказаний к занятию сексом, в т.ч. нестабильная стенокардия, тяжелая ХСН;

потеря зрения вследствие ишемической нейропатии зрительного нерва, тяжелая печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе, наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая пигментный ретинит,

женский пол, возраст до 18 лет.

С осторожностью. Заболевания ССС, синдром множественной системной атрофии, анатомическая деформация полового члена, приапизм, серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дозирование: Внутрь, примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза для взрослых - 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг.

При легкой и среднетяжелой степени ХПН (КК 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточности начинают с 25 мг.

Перед приемом силденафила должно быть достигуто стабильное состояние пациента, принимающего альфа-адреноблокаторы; прием силденафила начинают с 25 мг.

Побочное действие: Очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, гипестезия; редко - инсульт, обморок; частота неизвестна - транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто - поражение органа зрения в т.ч. поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; частота неизвестна - передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.

Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго, шум в ушах; редко - глухота.

Со стороны ССС: часто - 'приливы'; нечасто - сердцебиение, тахикардия, повышение ЧСС; редко - повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна - желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; редко - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - приапизм, длительная эрекция.

Прочие: нечасто - боль в груди, утомляемость.

Передозировка: Симптомы: головная боль, 'приливы' жара, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения.

Лечение: стандартная поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие: Ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 снижают метаболизм и увеличивают концентрацию силденафила в крови, лечение следует начинать с дозы 25 мг. Ритонавир повышает AUC силденафила в 11 раз, совместное применение этих ЛС не рекомендуется.

Саквинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин повышают AUC силденафила более чем в 3 раза.

Грейпфрутовый сок может умеренно повышать концентрацию силденафила в крови.

Индукторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 повышают метаболизм и снижают концентрацию силденафила в крови.

Никорандил (за счет нитратного компонента) может потенцировать побочные эффекты силденафила.

Усиливает эффекты органических нитратов и др. донаторов оксида азота II, совместное назначение этих ЛС и силденафила противопоказано.

Одновременный прием с альфа-адреноблокаторами может привести к ортостатической гипотензии, особенно в первые 4 ч после приема силденафила.

Может усиливать эффект гипотензивных ЛС.

Усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия in vitro.

Особые указания: Перед началом фармакотерапии с целью диагностики эректильной дисфункции и вызвавших ее причин, необходимо собрать анамнез и провести медицинский осмотр.

Перед началом лечения эректильной дисфункции необходимо оценить риск развития сердечно-сосудистых осложнений, обусловленных сексуальной активностью. Силденафил вызывает мягкое обратимое снижение АД. Перед началом использования силденафила следует исключить риск неблагоприятного влияния от снижения АД, особенно на фоне сексуальной активности.

Пациенты с обструкцией ЛЖ (включая аортальный стеноз, ГОКМП) или с редким синдромом множественной атрофии, выражающейся в нарушенной регуляции АД, наиболее подвержены гипотензивному эффекту вазодилататоров.

Большинство побочных эффектов со стороны ССС развивается у людей с предшествующими заболевания сердца или сосудов. Наиболее часто такие осложнения развивались либо непосредственно после полового акта, либо спустя короткое время после него. В некоторых случаях такие побочные эффекты развивались после приема силденафила без последующего полового акта. Причинно-следственная взаимосвязь между данными побочными эффектами и описанными факторами не установлена.

Дозы более 200 мг не повышают эффективность, однако увеличивают частоту и выраженность дозозависимых побочных эффектов.

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.