Пиона настойка Реневал (настойка 25 мл фл. (1)) Обновление ПФК АО г. Новосибирск Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002328)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	15.05.2023
Дата переоформления:
Дата окончания	15.05.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО ПФК Обновление -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Пиона настойка Реневал
Международное непатентованное или химическое наименование:	Пиона уклоняющегося травы, корневищ и корней настойка

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
настойка	~	3 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
		25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения

Код АТХ	АТХ
N05CM	Другие снотворные и седативные средства

Пиона настойка Реневал (Peony tincture Reneval)

Действующее вещество:
Пиона уклоняющегося трава, корневища и корни

Лекарственная форма:  
настойка
Состав:
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Пиона настойка Реневал, содержит

Активные компоненты: пиона уклоняющегося трава, пиона уклоняющегося корневища и корни.

Для получения настойки используют:

Пиона уклоняющегося травы (Paeoniae anomalae herba) - 50 г;

Пиона уклоняющегося корневищ и корней (Paeoniae anomalae rhizomata et radices) - 50 г

Спирта этилового (этанола) 40 % - до получения 1000 мл настойки.

Описание:
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом. Допускается зеленоватый оттенок. В процессе хранения допускается образование осадка.

Характеристика препарата:
Лекарственный препарат Пиона настойка Реневал является седативным средством растительного происхождения.

Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N05CM   Прочие снотворные и седативные препараты

Показания:
Лекарственный препарат Пиона настойка Реневал применяют в качестве седативного средства при нарушениях сна, повышенной нервной возбудимости, вегето-сосудистых нарушениях.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Пиона настойка Реневал:

если у Вас аллергия на активные компоненты, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас печеночная и/или почечная недостаточность;
если Вы беременны или кормите грудью;
если Вам нет 12 лет.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Пиона настойка Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С осторожностью

Заболевания почек, печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 лет.

Максимальная разовая доза препарата содержит 0,43 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата — 1,4 г абсолютного этилового спирта.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 12 лет.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Грудное вскармливание

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

Фертильность:
Клинические данные по пиона уклоняющегося траве, корневищам и корням настойки отсутствуют.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым по 30–50 капель на прием 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Не допускается применение препарата детьми до 12 лет. Режим дозирования у детей старше 12 лет аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

В течение 25–30 дней. Курс лечения может быть повторен после 10-дневного перерыва, по рекомендации врача.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам Пиона настойка Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих нежелательных реакций, следует сразу прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:
Если Вы применили препарата Пиона настойка Реневал больше, чем следовало

Если Вы применили большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы применили.

До настоящего времени случаев передозировки при правильном применении препарата не зарегистрировано.

Если Вы забыли применить препарат Пиона настойка Реневал

Если Вы забыли применить препарат Пиона настойка Реневал, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том,

что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты;
что Вы принимали средства, тонизирующие центральную нервную систему;
что Вы принимали снотворные, седативные средства, спазмолитики.
Особые указания:
Препарат содержит этанол.

Данный лекарственный препарат содержит 40 об.% этанола (алкоголя), то есть до 430 мг на дозу, что равно 10,8 мл пива, 4,5 мл вина на дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска и дозировка:
Настойка.

Упаковка:
По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками- капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Флакон с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе темного стекла или пачке картонной после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре ниже 25 °C.

Утилизация:
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
3 года.