Калия оротат (таблетки 500 мг № 20) Реневал (Renewal) Обновление ПФК АО г. Новосибирск Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-001351/08
Дата регистрации:	29.02.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (ЗАО "ПФК "Обновление") - Россия
Дата переоформления:	11.10.2018
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Калия оротат
Международное непатентованное или химическое наименование:	Оротовая кислота

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	500 мг	4 года	В сухом месте, при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (ЗАО "ПФК "Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия

Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство

Код АТХ	АТХ
A05BA	Препараты для лечения заболеваний печени

Калия оротат (Potassium orotate)
Действующее вещество: Оротовая кислота
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

На одну таблетку

Действующее вещество:

Калия оротат -500,0 мг/

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 165,0 мг,

крахмал картофельный - 55,0 мг,

повидон К-17 - 22,5 мг,

кальция стеарат - 7,5 мг.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
АТХ:  

A.12.C.X   Препараты прочих минеральных веществ

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика:

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания:

- В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);

- при последствиях недостаточности питания у детей (алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии);

- в период выздоровления после перенесенных заболеваний;

- при хроническом физическом перенапряжении.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое и хроническое органическое поражение печени (в т.ч. цирроз печени); асцит (скопление жидкости в брюшной полости); мочекаменная болезнь; почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Беременность и период лактации.
Беременность и лактация:С осторожностью.

Способ применения и дозы:

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20- 30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 = 250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты:

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после пре­рывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка:

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - неменее 2-3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания:

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С в упаковке производителя.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта