Мебикар (таблетки 500 мг № 20) Татхимфармпрепараты ОАО г. Казань Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-003397
Дата регистрации:	29.12.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" )
Дата переоформления:	05.03.2021
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Мебикар®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Тетраметилтетраазабициклооктандион

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	500 мг	4 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )	420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260	Россия

Фармако-терапевтическая группа анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

Код АТХ	АТХ
N06BX21	Мебикар

Торговое название препарата: Мебикар"

Группировочное наименование: Тетраметилтетраазабициклооктандион.

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар ) - 500 мг. Вспомогательные вещества:

Повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный, коллидон 90 F) - 2,5 мг, кальция

стеарат - 2,5 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Фармакологическая группа Анксиолитическое средство (транквилизатор). Код ATX: [N05 ВХ]. Фармакологические свойства Фармакодинамика

Действующее вещество Мебикара тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Мебикар действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не

сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Мебикар можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Мебикар облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Мебикар улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств - бред, патологическую эмоциональную активность. Фармакокинетика

Препарат хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизменном виде в течение суток.

Кажущийся объем распределения Vj тетраметилтеграазабициклооктандиона - 40,2-74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накаливается в организ-

Показания к применению

Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.

Кардиалгии различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца. Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременности и период грудного вскармливания.

Не рекомендуется детям до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 300 - 500 мг 2-3 раза в день (независимо от приема пищи).

Максимальная разовая доза - 3 г, суточная - 10 г. Курс для профилактики и лечения от

нескольких дней до 2-3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака - по 500 - 1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель. Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд), при высоких дозах - кратковременное незначительное снижение артериального давления, гипертермия (повышение температуры тела на 1 - 1,5 °С), диспепсические расстройства. Снижение артериального давления и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно. Передозировка

Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отправлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость, гипотензия. головокружение.

Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода. Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мебикар можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами. Особые указания

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены Мебикара не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки

вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия храпения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.