Бактериофаг Колипротейный (раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл флакон) Микроген НПО АО ИмБио г. Нижний Новгород Россия в аптеках города
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001998 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
27.10.2011 11.05.2018 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП 'НПО 'Микроген') |
|
|
Торговое наименование |
Бактериофаг колипротейный |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бактериофаг колипротейный |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44 | Россия |
БАКТЕРИОФАГ КОЛИПРОТЕЙНЫЙ (BACTERIOPHAGUM COLI-PROTEI)
код ATX: V03A
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. 1 фл.
смесь стерильный фаголизатов бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп 100 мл
Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. 1 фл.
смесь стерильный фаголизатов бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп 20 мл
Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл.
20 мл - флаконы (8) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммунобиологический препарат - бактериофаг
Фармакологическое действие
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Еscherichia coli.
Показания к применению препарата БАКТЕРИОФАГ КОЛИ-ПРОТЕЙНЫЙ
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии:
— заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
— хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
— урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
— энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
— генерализованные септические заболевания;
— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
— другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Режим дозирования
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препаратаВозраст пациента Доза на 1 прием (мл)
внутрь в клизме
0-6 мес 5 5-10
6-12 мес 10 10-20
от 1 года до 3 лет 15 20-30
от 3 до 8 лет 15-20 30-40
от 8 лет и старше 20-30 40-50
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Побочное действие
Не установлены.
Противопоказания к применению препарата БАКТЕРИОФАГ КОЛИ-ПРОТЕЙНЫЙ
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата БАКТЕРИОФАГ КОЛИ-ПРОТЕЙНЫЙ при беременности и кормлении грудью
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Особые указания
Меры предосторожности при применении
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Передозировка
Не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности - 2 года.
форма выпуска БФ | возраст пациента | разовая доза приема БФ в мл. | кол-во приемов в день | длительность антибактериальной терапии БФ в днях | кол-во упаковок БФ на курс лечения | ||||
7 дней | 10 дней | 12 дней | |||||||
1 флак х 100мл. | 0. - 6 мес. | 5 | 3 | 7 | 10 | 12 | 2 | 2 | 2 |
6. мес. - 12 мес. | 10 | 3 | 7 | 10 | 12 | 3 | 3 | 4 | |
1. - 3 года | 15 | 3 | 7 | 10 | 12 | 4 | 5 | 6 | |
3. - 8 лет | 15 - 20 | 3 | 7 | 10 | 12 | 5 | 6 | 8 | |
от 8. лет и страше | 20 - 30 | 3 | 7 | 10 | 12 | 5 | 6 | 8 | |
взрослые | 20 - 30 | 3 | 7 | 10 | 12 | 5 | 6 | 8 |
Бактериофаг Колипротейный (раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл флакон) Микроген НПО АО ИмБио г. Нижний Новгород Россия |
---|
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта