Вилдаглиптин Фармасинтез (таблетки 50 мг № 28) Фармасинтез-Тюмень ООО Россия в аптеках Новоуральска

Упаковка:

Производитель:

Вилдаглиптин Фармасинтез (Vildagliptin Farmasintez)

Действующее вещество (МНН) 
Вилдаглиптин
Лекарственная форма ГРЛС 
Таблетки
Состав 
Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез содержит

Действующим веществом является вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Описание препарата 
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской с двух сторон и риской с одной стороны от белого до почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
Входит в перечень 
ЖНВЛП
Характеристика 
Одна таблетка препарата Вилдаглиптин Фармасинтез содержит 50 мг действующего вещества вилдаглиптина.

Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез используют в качестве терапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез является пероральным гипогликемическим препаратом (сахароснижающий препарат для приема внутрь).

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат

Вилдаглиптин Фармасинтез в качестве монотерапии (лечение только этим одним препаратом) или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

АТХ код 
A10BH02Вилдаглиптин
Фармакологическое действие 
Механизм действия 
Сахарный диабет 2 типа – это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.

Инсулин – это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон – это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.

Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.

Если у Вас есть вопросы по поводу того, почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации в этом листке-вкладыше.
Показания 
Лекарственный препарат Вилдаглиптин Фармасинтез показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/ непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии (содержание глюкозы в крови) на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/ непереносимости метформина;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.
Противопоказания 
Не принимайте препарат Вилдаглиптин Фармасинтез:

если у Вас аллергия на вилдаглиптин или на другие вспомогательные вещества, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас сахарный диабет 1 типа;
если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы);
если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК).
Беременность и лактация 
Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдаглиптин Фармасинтез.

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез.

Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Вилдаглиптин Фармасинтез в период беременности или грудного вскармливания.
Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не увеличивайте дозу препарата.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач скажет, какое количество таблеток препарата Вилдаглиптин Фармасинтез Вам нужно принимать.

Обычная доза препарата Вилдаглиптин Фармасинтез составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдаглиптин Фармасинтез в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Путь и (или) способ введения

Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки).

Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Продолжайте применение препарата Вилдаглиптин Фармасинтез согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние.

Если лечащий врач отменил прием препарата Вилдаглиптин Фармасинтез из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно.

Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин Фармасинтез

Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вилдаглиптин Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:

Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).
Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна.
Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна.

Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии).
Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.

Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез, при комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и производных тиазолидиндиона.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу.

При монотерапии препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: головокружение.
Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), боль в суставах (артралгия).
Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.
Нечасто: повышенная утомляемость.
При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и производных

сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.
Нечасто: запор.
Очень редко: назофарингит.
При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).
Нечасто: головная боль, слабость.
При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.
Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).
При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.
Пострегистрационные исследования

Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):

зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, поражение мелких или средних сосудов кожи (кожный васкулит).
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка 
Если Вы приняли препарата Вилдаглиптин Фармасинтез больше, чем следовало

При передозировке препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.

Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.

Лечение

Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
До начала приема препарата Вилдаглиптин Фармасинтез сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез.

Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:

некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).
При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке – острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Прием препарата Вилдаглиптин Фармасинтез с пищей и напитками

Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез можно принимать во время или вне приема пищи

Особые указания 
Перед приемом препарата Вилдаглиптин Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдаглиптин Фармасинтез:

если у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;
если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК;
если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе (процедура внепочечного очищения крови от токсических веществ и продуктов метаболизма) или проходите процедуру гемодиализа;
если у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
если у Вас ранее был острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дети и подростки

Эффективность и безопасность препарата Вилдаглиптин Фармасинтез у детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Если Ваш возраст 65 лет или старше, Вы можете использовать препарат Вилдаглиптин Фармасинтез в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.

Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния вилдаглиптина на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились. При развитии головокружения на фоне применения препарата Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Упаковка 
Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез доступен в следующих вариантах упаковки:

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 7, 10, 14, 15 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112 или 120 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Возможно заполнение свободного пространства ватой медицинской, гигроскопической. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 2, 4, 5, 8, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок по 7 или 14 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой.

По 1, 2, или 3 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой.

По 6 или 7 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть егоХраните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Утилизация 
Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
3 года.

Срок годности препарата: 3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, блистере или банке после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту