Флюковаг (суппозитории вагинальные 300 мг № 1) Отисифарм АО Альтфарм ООО Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007371
Дата регистрации:	08.09.2021
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Торговое наименование лекарственного препарата:	ФЛЮКОВАГ
Международное непатентованное или химическое наименование:	Сертаконазол

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории вагинальные	300 мг	2 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)
		1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) - Без рецепта 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (2 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	ООО "Альтфарм"	142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	ООО "Альтфарм"	142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ООО "Альтфарм"	142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ООО "Альтфарм"	142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство

 

Код АТХ	АТХ
G01AF	Производные имидазола

 

Регистрационный номер:

ЛП-007371

 

Торговое наименование:

ФЛЮКОВАГ

 

Международное непатентованное или группировочное наименование:

сертаконазол

 

суппозитории вагинальные.

 

Состав на 1 суппозиторий

Действующее вещество:

Сертаконазола нитрат 300 мг

Вспомогательные вещества:

Жир твердый (Витепсол, марки Н 19) 1,305 г

Жир твердый (Суппосир, марки NAI 50) 1,305 г

Кремния диоксид коллоидный безводный 0,090 г

 

суппозитории от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, не имеющие видимых вкраплений и неоднородностей. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня и/или воронкообразного углубления.

 

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство

 

Код ATX:

G01AF

 

Фармакодинамика

 

Сертаконазол – противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Сandida. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.

 

Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).

 

Фармакокинетика

 

Всасывание после интравагинального применения отсутствует.

 

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

 

В случае необходимости пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

 

Гиперчувствительность к производным имидазола, бензотиофена и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.

 

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также, отсутствие системной абсорбции препарата после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

 

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, ши планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Интравагинально, однократно.

 

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

 

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном. Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

 

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

 

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

 

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции.

 

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: ощущение жжения, зуд во влагалище.

 

Местные реакции проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются характерными для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата.

 

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна

 

Симптомы

 

Не установлены.

 

Лечение

 

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическую терапию (промывание желудка) и немедленно обратиться к врачу.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

 

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата ФЛЮКОВАГ проконсультируйтесь с врачом.

 

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

 

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

 

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

 

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.

 

Лечение можно проводить во время менструации.

 

Проконсультируйтесь с врачом, если улучшение не наступает или появляются новые симптомы.

 

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения ши при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

 

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

 

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 300 мг.

 

По 1 суппозиторию в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

 

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Отпускают без рецепта.

 

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Альтфарм» (ООО «Альтфарм»), Россия,

142073, Московская обл., г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 106