Фридифин (спрей назальный 35.125 мкг/доза+351.25 мкг/доза 15 мл (95 доз) фл. (1)) Гротекс ООО г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(004849)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	13.03.2024
Дата переоформления:
Дата окончания	13.03.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Гротекс ООО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Фридифин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Диметинден+Фенилэфрин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
спрей назальный дозированный	35.125 мкг/доза+351.25 мкг/доза	2 года	При температуре не выше 25 град. (не замораживать)
		10 мл (60 доз) - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 15 мл (95 доз) - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия

Фармако-терапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов

Код АТХ	АТХ
R01AB01	Фенилэфрин, в комбинации с другими препаратами

Фридифин (Fridifin)

Действующее вещество:
Диметинден + Фенилэфрин
Лекарственная форма:  
спрей назальный дозированный

Состав:
Действующими веществами являются диметинден и фенилэфрин.

Каждая доза спрея содержит 35,125 мкг диметиндена (в виде диметиндена малеата) и 351,25 мкг фенилэфрина (в виде фенилэфрина гидрохлорида).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, сорбитол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричневато-желтого цвета.

Характеристика препарата:
Фридифин - комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: диметинден и фенилэфрин. Он относится к группе препаратов для лечения заболеваний носа; сосудосуживающие (деконгестанты) и другие препараты для местного применения.

Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов
АТХ:  
R01AB01   Фенилэфрин

Механизм действия:
Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции рецепторов, расположенных в сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством, он подавляет действие гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергических реакций; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

При применении препарата Фридифин улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Если улучшение не наступило через 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:
Препарат Фридифин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Острый ринит (в т.ч. насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит ( вт.ч.при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания:
Не применяйте препарат Фридифин:

если у Вас аллергия на фенилэфрин, диметинден или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас длительное воспаление слизистой оболочки носа с чрезмерной сухостью носовых ходов (атрофический ринит) (в том числе, со зловонным отделяемым - озена);
если Вы принимаете или принимали (в течение последних двух недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарат Фридифин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется применять препарат Фридифин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Путь и (или) способ введения

Интраназально (для закапывания в нос).

Перед применением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство, распыляя препарат, и одновременно вдохните через нос.

Продолжительность терапии

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Если Вы забыли применить препарат Фридифин

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

дискомфорт в области носа;
сухость в носу;
носовое кровотечение;
жжение в области нанесения.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

см. инструкцию

Передозировка:
Если Вы применили Фридифин больше, чем следовало

Симптомы передозировки могут включать учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердца, головную боль в области затылка, тремор, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, расширение зрачка (мидриаз), эффекты, связанные с нарушением взаимодействия ацетилхолина с соответствующими рецепторами в организме (антихолинергические эффекты).

При подозрениях на передозировку принимают активированный уголь и слабительные средства (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости.

Немедленно сообщите о передозировке Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Фридифин, если Вы получаете ингибиторы моноаминоксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

Не применяйте препарат Фридифин одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), поскольку это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.

Не применяйте препарат Фридифин одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, т.к. препарат Фридифин способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Особые указания:
Перед применением препарата Фридифин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу:

если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
если у вас нарушение сердечного ритма (аритмия)
если у Вас множественное (генерализованное) отложение холестерина в стенках сосудов
если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором орган вырабатывает избыточное количество тиреоидных гормонов (гипертиреоз);
если у Вас доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы);
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас задержка мочеиспускания в связи с нарушением проходимости в области шейки мочевого пузыря (например, из-за увеличения предстательной железы);
Сообщите лечащему врачу, если у Вас ранее при применении препаратов, схожих по действию с препаратом Фридифин, возникали такие симптомы как: бессонница, головокружение, непроизвольные ритмичные движения конечностей (тремор), аритмия или повышение артериального давления.

Препарат Фридифин не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение может сопровождаться заметным снижением эффективности препарата при последующем применении (тахифилаксия) и возникновением эффекта «рикошета», связанного с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), а также привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Фридифин и частоту применения! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Дети и подростки

Не давайте препарат Фридифин детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Препарат Фридифин содержит бензалкония хлорид

Препарат Фридифин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Фридифин не оказывает седативного действия и не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Спрей назальный дозированный 35.125 мкг/доза+351.25 мкг/доза.

Упаковка:
По 60 доз (10 мл) или 95 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена высокой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не замораживайте препарат.

Утилизация:
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта