Комбонефрон (табл. п. плен. о. № 60) Реневал (Renewal) Обновление ПФК АО г. Новосибирск Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002907)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	01.08.2023
Дата окончания действия:	01.08.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Комбонефрон
Международное непатентованное или химическое наименование:	Золототысячника трава+Любистока лекарственного корни+Розмарина лекарственного листья

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3	Россия
4	Производитель (готовой ЛФ)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3	Росси

 

Фармако-терапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии

 

Код АТХ	АТХ
G04BX	Другие препараты, применяемые в урологии

Регистрационный номер: ЛП-№(002907)-(РГ-RU) от 01.08.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента
Комбонефрон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: Золототысячника обыкновенного трава + Любистока лекарственного корни + Розмарина лекарственного листья

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша
Что из себя представляет препарат Комбонефрон, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Комбонефрон.
Прием препарата Комбонефрон.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Комбонефрон.
Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Комбонефрон, и для чего его принимают
Препарат является диуретическим (мочегонным) средством растительного происхождения. Действующими компонентами препарата Комбонефрон являются трава золототысячника, корни любистока лекарственного и листья розмарина лекарственного.

Показания к применению

Препарат Комбонефрон показан к применению у взрослых и детей от 6 до 18 лет.

Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Способ действия препарата Комбонефрон

Препарат оказывает мочегонное, спазмолитическое (снимает спазм мышц мочевыводящих путей), противовоспалительное, противомикробное действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Комбонефрон
Противопоказания

Не принимайте препарат Комбонефрон если у Вас:

аллергия на действующие вещества препарата или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Комбонефрон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.

При нарушенной функции почек препарат не следует принимать в качестве монотерапии (в качестве одного препарата).

В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.

В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Комбонефрон

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки соотношения риска и пользы.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и тому подобные).

Препарат Комбонефрон содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Комбонефрон
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым по 2 таблетки 3 раза в день.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 лет до 18 лет по 1 таблетке 3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости (имеются ограничения в употреблении жидкости, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Продолжительность терапии

После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель.

Если Вы приняли препарата Комбонефрон больше, чем следовало

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат Комбонефрон

Если Вы забыли принять препарат Комбонефрон, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Комбонефрон и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков аллергической реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения: возможны тошнота, рвота, диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Сайт: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Комбонефрон
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке или банке полимерной после слов «годен до», картонной пачке после «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Комбонефрон содержит
Действующими веществами являются: Золототысячника обыкновенного трава + Любистока лекарственного корни + Розмарина лекарственного листья.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: золототысячника обыкновенного трава порошок (Centaurii erythraeae herba) – 18,0 мг; любистока лекарственного корни порошок (Levistici officinalis radices) – 18,0 мг; розмарина лекарственного листья порошок (Rosmarini officinalis folia) – 18,0 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат. Состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) (Е463), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) (Е464), тальк, краситель железа оксид красный (Е172), краситель титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).

Препарат Комбонефрон содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Комбонефрон и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро зеленовато-серого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с характерным запахом.

По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковки по 10, 15, 20 таблеток или по 6 контурных ячейковых упаковок по 10, 15, 20 таблеток, или по 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток, или по 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 30, 60, 90, 100, 120 таблеток в банку полимерную в комплекте с крышкой из полиэтилена низкого давления.

1 банку полимерную с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Производитель

Выпускающий контроль качества

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80