Клензит-С микросферы (гель для наружного применения 30 г туба) Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия в аптеках города Новоуральска

Производитель:

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата
 

КЛЕНЗИТ-С МИКРОСФЕРЫ

Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав: 1 г геля содержит:
Действующие вещества:  Адапален микросферический 10,0 мг, содержащий: адапален микронизированный 1,0 мг,
метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер
(«GANZPEARL GMP 0820») 9,0 мг.
Клиндамицина фосфат 11,89 мг, эквивалент клиндамицину 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80,0 мг,
метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид
1,0 мг, вода очищенная до 1 г.
Описание
Однородный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: сыпи угревой средство лечения.
Код АТХ: D10AX30
Фармакологические свойства  Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата
«Клензит-С микросферы» являются адапален и клиндамицин.
Фармакодинамика
Адапален – метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует
процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных   эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, чтоуменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает  противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем  ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека. Адапаленв препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата.Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.
Клиндамицина фосфат – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с
14 % до 2 %.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания к применению
Угревая сыпь.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;
-Беременность;
-Период грудного вскармливания;
-«Клензит-С микросферы» не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет  (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
С осторожностью
Дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов,одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением геля «Клензит-С микросферы» необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в
день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки.Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Побочное действие
Со стороны органов чувств: чувство жжения в глазах, раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век;
со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота);
со стороны кожных покровов: эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение, раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи, контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, аллергические реакции, солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата, ощущение дискомфорта, болезненность кожи, припухлость кожи;прочие: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой;
В редких случаях возможно развитие колита.
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и
поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного
применения, либо препараты с подобным механизмом действия. Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства и др.).

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в том числе содержащими серу, резорцинол или
салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия). Проявляет антагонизм с эритромицином. Так как системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любые лекарственные взаимодействия с препаратами, применяемыми системно, маловероятны.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Особые указания
Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции – покраснение, шелушение.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После применения препарата тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть данную область водой. В случае возникновения аллергических реакций или сильного раздражения применение препарата должно быть прекращено. Препарат не применяется при наличии повреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела. Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
По 15 г или по 30 г в тубу из ламинированной алюминиевой фольги. Туба вместе с инструкцией по
применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25OС. Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.