Граммидин с анестетиком (спрей для местного применения дозированный 112 доз флакон ) Валента Фарм АО г. Щелково Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005219
Дата регистрации:	03.12.2018
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Дата окончания действия:	03.12.2023
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Граммидин® с анестетиком
Международное непатентованное или химическое наименование:	Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
спрей для местного применения дозированный	~	2 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		112 доз - флаконы - пачки картонные- Без рецепта 112 доз - флаконы (108) - короба картонные- In-Bulk 112 доз - флаконы (36) - короба картонные- In-Bulk 112 доз - флаконы (42) - короба картонные- In-Bulk 112 доз - флаконы (48) - короба картонные- In-Bulk 112 доз - флаконы (54) - короба картонные- In-Bulk 112 доз - флаконы (60) - короба картонные- In-Bulk 112 доз - флаконы (72) - короба картонные- In-Bulk 112 доз - флаконы (84) - короба картонные- In-Bulk 112 доз - флаконы (96) - короба картонные- In-Bulk

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Фамар Нидерланды Б.В.	Industrieweg 1, PO Box 23, 5531 AD Bladel, The Netherlands	Нидерланды
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Фамар Нидерланды Б.В.	Industrieweg 1, PO Box 23, 5531 AD Bladel, The Netherlands	Нидерланды
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")	141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Фамар Нидерланды Б.В.	Industrieweg 1, PO Box 23, 5531 AD Bladel, The Netherlands	Нидерланды
5	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")	141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2	Россия
6	Выпускающий контроль качества	Фамар Нидерланды Б.В.	Industrieweg 1, PO Box 23, 5531 AD Bladel, The Netherlands	Нидерланды

Фармако-терапевтическая группа антибиотик+антисептическое средство+местноанестезирующее средство

Код АТХ	АТХ
R02AA20	Прочие антисептики

Торговое наименование: Граммидин с анестетиком

Международное непатентованное или группировочное наименование:

грамицидин С + оксибупрокаин + цетилпиридиния хлорид

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный Состав:

Одна доза препарата содержит:

Действующие вещества:

Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С - 0,06 мг) Оксибупрокаина гидрохлорид - 0,15 мг Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг Вспомогательные вещества:

Этанол 96 % - 19,00 мг

Сукралоза - 0,20 мг

Глицерол - 33,20 мг

Ароматизатор мятный - 0,82 мг

Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг

Натрия цитрат - 0,022 мг

Полисорбат 80 - 0,40 мг

Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,184 мг Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг Вода очищенная - до 0,20 мл

Описание: Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + местноанестезирующее средство + антисептическое средство.

Код ATX: [R02AA20].
Фармакологические свойства Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.

В состав препарата входит противомикробное средство - грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство - оксибупрокаин и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.

Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.

Препарат оказывает противомикробное действие, обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание. Фармакокинетика

При местном применении действующие вещества практически не всасываются со слизистой оболочки полости рта.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к грамицидину С, оксибупрокаину, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью применять при беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.

Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство.

Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, потерю чувствительности языка.

Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку це-тилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный.

По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.