Виканол Лайф (табл. п. плен. о. 120 мг № 60) ФармВИЛАР НПО ООО Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:
Дата регистрации:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Дата переоформления:
Дата окончания действия:
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование лекарственного препарата:
Международное непатентованное или химическое наименование:

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	120 мг	4 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (24) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные- Без рецепта 120 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (24) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (24) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные- Без рецепта 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные- Без рецепта 240 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 60 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (24) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия

Фармако-терапевтическая группа противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство

Код АТХ	АТХ
A02BX05	Висмута трикалия дицитрат

Виканол® Лайф (Vikanol Life)
Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Виканол, субстанция-гранулы - 324,47 мг [действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат - 304,60 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2CО3 - 120,00 мг);

вспомогательные вещества: повидон К30 - 16,01 мг, макрогол 6000 - 3,86 мг].

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,60 мг, полиакрилат калия - 23,60 мг, магния стеарат - 2,00 мг, повидон К30 - 1,70 мг, макрогол 6000 - 2,13 мг.

Оболочка:

Гипромеллоза 5 мПас - 3,20 мг, макрогол 6000 - 1,10 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство
АТХ:  

A.02.B.X.05   Висмута трикалия дицитрат

Фармакодинамика:

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика:

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания:

- Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.

- Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

- Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания:

Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность), беременность, период грудного вскармливания, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4-х лет, прием препаратов, содержащих висмут.

Беременность и лактация:

Применение препарата Виканол Лайф при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед и ужин) и на ночь или по 2 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приёма в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Препарат принимают за 30 мин до приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут (например, Викаир, Викалин).

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥ 1/10, частые: ≥ 1/100, < 1/10, нечастые: ≥ 1/1000, <1/100, редкие: ≥ 1/10 000, <1/1000, очень редкие: <1/10 000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.

Передозировка:

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении доз препарата, превышающих рекомендуемые, возможно развитие отравления висмутом.

Симптомы: воспаление слизистой оболочки полости рта, сыпь, диспепсия, потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении завышенных доз препарата возможно нарушение функции почек.

Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

Лечение: не существует специфического антидота. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов (например, активированный уголь) и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. Также в случае передозировки показано назначение солевых слабительных средств. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае развития выраженного нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Взаимодействие:

В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата.

Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.

Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как при одновременном приеме нескольких препаратов висмута возможен риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Особые указания:

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3 - 5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
Упаковка:

По 8, 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30, 60, 120, 240 таблеток в банки полимерные полиэтиленовые для хранения лекарственных средств и витаминов в комплекте с крышками полимерными полиэтиленовыми или в банки полимерные полиэтиленовые с контролем первого вскрытия и амортизатором.

1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта