Кипферон (суппозитории вагинальные и ректальные 200 мг+500000 МЕ № 10) Алфарм ООО Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	Р N000126/01
Дата регистрации:	28.02.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной отвественностью "Алфарм" (ООО "Алфарм")
Дата переоформления:	04.12.2018
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Кипферон®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]+Интерферон альфа-2b

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории вагинальные и ректальные	200 мг+500000 МЕ	1 год 6 мес	При температуре 2-8 град.
		5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")	124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1	Россия
2	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной отвественностью "Алфарм" (ООО "Алфарм")	125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной отвественностью "Алфарм" (ООО "Алфарм")	125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1	Россия
4	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Альтфарм" (ООО "Альтфарм")	142073, Московская обл., Домодедовский район, дер. Судаково, д/о "Лесное"	Россия
5	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной отвественностью "Алфарм" (ООО "Алфарм")	125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1	Россия
6	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Альтфарм" (ООО "Альтфарм")	142073, Московская обл., Домодедовский район, дер. Судаково, д/о "Лесное"	Россия
7	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")	124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1	Россия
8	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной отвественностью "Алфарм" (ООО "Алфарм")	125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1	Россия

 

Код АТХ	АТХ
L03AX	Другие иммуностимуляторы

Фармако-терапевтическая группа цитокин

Кипферон® (Kipferon®)

Лекарственная форма:  суппозитории вагинальные и ректальные

Состав:

На один суппозиторий:

Активные вещества:
    

иммуноглобулиновый комплексный пре­парат (КИП)
    

0,2 г

интерферон альфа-2b человеческий,

ре­комбинантный
    

500000 ME

Вспомогательные вещества:
    

жир специального назначения "СолПро" кондитерский для шоколадных изделий и конфет
    

0,838 г

парафин нефтяной твёрдый П-2
    

0,085 г

эмульгатор "Твёрдый" (Т-2)
    

0,085 г

натрия гидрофосфат додекагидра
    

0,055мг

натрия дигидрофосфат дигидрат
    

0,018мг

натрия хлорид
    

0,110мг

вода очищенная
    

0,012 г

Описание:

Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны.

На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП-цитокин
АТХ:  
Противовоспалительные препараты для интравагинального применения

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие

- иммуномодулирующее;

- противовирусное;

- антихламидийное.

Фармакологические свойства

Суппозитории Кипферон® представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинант­ный интерферон-α2 и комплексный имму­ноглобулиновый препарат (КИП).

Интер­ферон-α2 является активатором врождённо­го и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активно­стью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериаль­ных инфекций, оказывает иммуномодули­рующий эффект в развитии иммунологиче­ских реакций, способствует росту и сохра­нению нормофлоры кишечника и влагали­ща.

Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодей­ствия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводя­щим к усилению экспрессии молекул HLAI и HLAII на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повыше­нию активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устой­чивости против их цитолитического дейст­вия, пролиферации CD8 Т-клеток.

Повыша­ет выработку гамма-интерферона естест­венными киллерами.

Комплексный имму­ноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические имму­ноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибак­териальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам им­муноглобулинов, обеспечивает агглютина­цию, нейтрализацию и преципитацию этио­тропных патогенных агентов. В месте ап­пликации обеспечивает стабилизацию ин­терферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает актив­ность местно образуемых цитокинов.

Показания:

Препарат применяется в комплексной тера­пии заболеваний, сопровождающихся вто­ричными иммунодефицитными состояния­ми:

- острые респираторные заболевания, во­спалительные заболевания ротоглотки бак­териальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;

- острые вирусные (ротавирусные) и бак­териальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;

- урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III тримес­трах беременности), в том числе с проявле­ниями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость отдель­ных компонентов, беременность I триместр, период лактации.

Способ применения и дозы:

Кипферон® применяется ректально и вагинально. Препарат используется в комп­лексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболе­ваний, а также антибиотиками по показани­ям.

Способ и режим дозирования, а также применение в комплексном лечении, опре­деляется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.

Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглот­ки бактериальной и вирусной этиоло­гии: суппозитории вводятся ректально (преи­мущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день, детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию трижды в день.

Наиболее эффективно и целесообразно наз­начение Кипферона® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизенте­рия, коли-инфекция) кишечные инфек­ции, в том числе с проявлениями дис­бактериоза кишечника различной вы­раженности у детей: суппозитории вводятся ректально (преи­мущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день, детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно на­значение препарата в остром периоде за­болевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III три­местрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагали­ща, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом вла­галища и шейкой матки) по 1-2 суппозито­рия, в зависимости от выраженности забо­левания, два раза в день. Курс лечения со­ставляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до её эпителизации. По пока­заниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начи­нать в первые дни после окончания мен­струации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влага­лища и шейки матки.

Побочные эффекты:

Не зарегистрировано.
Передозировка:

Случаи передозировки препарата не извест­ны.

Взаимодействие:

Отрицательного воздействия на другие ле­карственные препараты не отмечено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведе­ние или функциональные показатели орга­низма, а также не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории для вагинального или ректального введения.
Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упа­ковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:

1 год.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта