Олмесартан медоксомил Лекфарм (табл. п. плен. о. 10 мг № 30) Лекфарм СООО Республика Беларусь в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(010705)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	27.06.2025
Дата окончания действия:	27.06.2030
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Лекфарм СООО - Республика Беларусь
Торговое наименование лекарственного препарата:	Олмесартан медоксомил Лекфарм
Международное непатентованное или химическое наименование:	Олмесартан медоксомил

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	2 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	40 мг	2 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	10 мг	2 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм")	223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, 2А/4, 2А/8	Республика Беларусь
2	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм")	223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4	Республика Беларусь
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм")	223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4	Республика Беларусь
4	Выпускающий контроль качества	Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм")	223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4	Республика Беларусь

 

Фармако-терапевтическая группа
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II)

 

Код АТХ	АТХ
C09CA08	Олмесартан

Олмесартан медоксомил Лекфарм (Olmesartan medoxomil Lekpharm)

Действующее вещество (МНН) 
Олмесартана медоксомил
Лекарственная форма ГРЛС 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав 
Препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ содержит:

Действующим веществом является олмесартан медоксомил.

ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг олмесартан медоксомила.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (LH-B1), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, лактозы моногидрат;

Состав пленочной оболочки белой: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (ПЭГ 4000), тальк.

ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартан медоксомила.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (LH-B1), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, лактозы моногидрат;

Состав пленочной оболочки белой: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (ПЭГ 4000), тальк.

ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартан медоксомила.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (LH-B1), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, лактозы моногидрат;

Состав пленочной оболочки белой: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (ПЭГ 4000), тальк.

Препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ содержит лактозу (см. раздел 2).

Описание препарата 
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II)
Характеристика 
Лекарственный препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ содержит в качестве действующего вещества олмесартан медоксомил.

Препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ относится к группе препаратов, называемых «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление (АД) за счет расслабления кровеносных сосудов.

Коды и индексы 
АТХ код 
C09CA08Олмесартан медоксомил

Показания 
Препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ применяется при гипертензии (повышенном АД) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

Повышенное АД может повреждать кровеносные сосуды в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может повлечь за собой сердечный приступ, сердечную или почечную недостаточность, инсульт или слепоту. Обычно повышенное АД протекает бессимптомно. Важно осуществлять контроль АД в целях предотвращения нарушений.

Повышенное АД можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ. Лечащий врач, вероятно, также порекомендует Вам изменить образ жизни с целью снижения давления (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и количество соли в рационе питания). Лечащий врач также может порекомендовать регулярные физические упражнения, например, ходьбу или плавание. Рекомендуется соблюдать все предписания врача.

Противопоказания 
Не принимайте препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ, если у Вас:

аллергия на олмесартан медоксомил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
беременность или период грудного вскармливания;
заболевание печени тяжелой степени, пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) или нарушение выделения желчи или ее оттока из желчного пузыря (например, при наличии камней в желчном пузыре);
сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек, и Вы одновременно применяете препарат для снижения АД, содержащий алискирен;
сахарный диабет и вызванное им нарушение функции почек, если Вы одновременно применяете для снижения АД препараты определенной группы (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл);
заболевание почек тяжелой степени или состояние после трансплантации почки;
первичный гиперальдостеронизм (патологическое повышение гормонов надпочечников).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью 
Перед началом приема препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

заболевания почек;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или нарушение со стороны клапанов сердца или сердечной мышцы;
тяжелая рвота, диарея, лечение «мочегонными препаратами» (диуретиками) в высоких дозах, или Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;
повышение содержания калия в крови;
заболевания надпочечников (желез внутренней секреции, расположенных над почками).
Если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения повышенного АД, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки:

ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас имеются заболевания почек, вызванные диабетом;
алискирен.
Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат, если Вы беременны.

Препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред Вашему ребенку.

Если Вы забеременели во время лечения препаратом ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ, пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат, если Вы кормите грудью.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы кормите или планируете кормить грудью, и Ваш доктор назначит Вам другое лечение.
Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки.

В случае недостаточного снижения АД Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки или назначить дополнительное лечение.

Пациенты с заболеванием почек

У пациентов с заболеванием почек легкой и средней степени тяжести доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки.

В случае недостаточного снижения АД Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки.

У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Способ применения

Для приема внутрь.

Препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ можно принимать независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетку не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности принимайте суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если Вы забыли принять препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ

Если Вы забыли принять препарат, примите его в назначенной дозе, как обычно, на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ

Принимайте препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ до тех пор, пока лечащий врач не отменит лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как правило, они выражены в легкой степени, проходят самостоятельно и прекращения приема препарата не требуется.

Хотя следующие нежелательные реакции возникают у немногих пациентов, они могут носить серьезный характер:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

В ходе лечения препаратом ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ могут возникать аллергические реакции, включая отек лица, рта и/или гортани одновременно с зудом и сыпью. В этом случае прекратите прием препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ и немедленно обратитесь к врачу.
Препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ может вызвать (чаще у пожилых пациентов) чрезмерное снижение АД у людей, предрасположенных к развитию данной реакции, или в результате аллергической реакции. Это может вызвать сильное головокружение или обморок. В этом случае прекратите прием препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ, сообщите о случившемся лечащему врачу и примите горизонтальное положение.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление таких симптомов, как пожелтение белков глаз, темная моча, кожный зуд, даже если Вы давно принимаете препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ. Врач оценит Ваше состояние и решит, как Вам продолжать лечение повышенного давления.
Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головокружение;
головная боль;
бронхит;
кашель;
фарингит (боль, сухость и першение в горле);
ринит (насморк, заложенность носа);
боль в животе;
диарея;
диспепсия (нарушение пищеварения);
гастроэнтерит (воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, сопровождающееся рвотой и диареей);
тошнота;
гематурия (кровь в моче);
инфекции мочевыводящих путей;
артрит (боль в суставах);
боль;
боль в спине;
боль в костях;
боль в грудной клетке;
периферические отеки (отечность лодыжек, ступней, голеней, кистей, рук);
гриппоподобные симптомы;
слабость;
гипертриглицеридемия (повышение содержания триглицеридов в крови);
гиперурикемия (повышение содержания мочевой кислоты в крови);
повышение активности «печеночных» ферментов;
повышение концентрации мочевины в плазме крови;
повышение активности креатинфосфокиназы.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

тромбоцитопения (снижение количества клеток крови, таких как тромбоциты);
анафилактические реакции (аллергические реакции немедленного типа, которые могут влиять на весь организм и вызывать нарушения дыхания и быстрое снижение АД, что может привести к обмороку);
вертиго (интенсивное головокружение, сопровождающееся ощущением вращения окружающих предметов);
стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди);
рвота;
аллергический дерматит (аллергическая кожная сыпь);
экзантема (высыпания на коже);
кожный зуд;
кожная сыпь;
крапивница (уплотнения на коже (волдыри);
миалгия (боль в мышцах);
отек лица;
общее недомогание (плохое самочувствие);
астения (слабость).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

нарушение функции почек;
почечная недостаточность;
мышечные судороги;
сонливость;
гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови);
повышение концентрации креатинина в крови;
ангионевротический отек кишечника (отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):

спру-подобная энтеропатия (тяжелая непроходящая диарея, которая может стать причиной значительной потери массы тела).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Нежелательные реакции у детей аналогичны нежелательным реакциям у взрослых.

Однако головокружение и головная боль чаще наблюдаются у детей, а кровотечение из носа является частой нежелательной реакцией, обнаруживаемой только у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка 
Если Вы приняли препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, или если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку препарата, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи и возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в частности:

Другие антигипертензивные препараты, так как действие препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ может усилиться. Ваш лечащий врач может скорректировать дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности. Если Вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен, смотрите также информацию в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности».
Пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, «мочегонные препараты» (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). При сочетании данных лекарственных препаратов с препаратом ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ может быть повышено содержание калия в крови.
Препараты лития (используются при расстройствах, связанных с перепадами настроения, и при некоторых видах депрессии). При одновременном применении с препаратом ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ токсическое действие лития может усиливаться. Если Вам назначен препарат лития, лечащий врач должен контролировать содержание лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (используются для устранения боли, отеков и других симптомов воспаления, в том числе при артрите). При одновременном их применении с препаратом ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ увеличивается риск ухудшения функции почек. Кроме того, НПВП могут ослаблять действие препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ.
Колесевелама гидрохлорид (лекарственный препарат, снижающий содержание холестерина в крови) может ослаблять действие препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ. Лечащий врач должен порекомендовать Вам принимать препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ как минимум за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
Некоторые антациды (используются при расстройствах желудка), поскольку возможно незначительное ослабление действия препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ.
Особые указания 
Лечащий врач должен проводить регулярный контроль функции почек, АД и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Смотрите также информацию в разделе «Противопоказания» перед приемом препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ.

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас стойкая диарея, приводящая к значительной потере массы тела. Врач должен проанализировать Ваши симптомы и принять решение о том, какие лекарственные препараты целесообразно принимать для дальнейшего лечения повышенного АД.

Как и в случае применения любого другого препарата для снижения АД, чрезмерное снижение АД у лиц с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. По этой причине лечащий врач должен проводить тщательный контроль Вашего АД.

Если Вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть), необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, а также его нельзя принимать при беременности сроком более трех месяцев, так как на этой стадии он может причинить серьезный вред ребенку (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Сообщите врачу, если после приема препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ самостоятельно.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими препаратами, снижающими АД, эффект препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ может быть несколько менее выражен у пациентов, принадлежащих к негроидной расе.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам 65 лет или Вы старше, Ваш лечащий врач может увеличить дозу олмесартан медоксомила до 40 мг в сутки, при условии регулярного контроля АД, во избежание слишком резкого снижения АД.

Дети и подростки

Применение препарата ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ у детей и подростков было изучено. Для получения дополнительной информации обратитесь к лечащему врачу.

Препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ не рекомендован детям в возрасте от 1 года до 6 лет и не должен применяться у детей в возрасте до 1 года, поскольку опыт применения препарата у данных групп отсутствует.

Препарат ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ ЛЕКФАРМ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять транспортные средства и механизм
Применение препаратов для лечения повышенного АД может вызывать сонливость или головокружение. В подобных случаях не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

Упаковка 
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По три контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения 
Храните препарат в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Утилизация 
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту