Фенистил (эмульсия для наружного применения 0.1% 8 мл флакон) Новартис Консьюмер Хелс С.А. - Швейцария в аптеках города Нижнего Тагила

Лекарственная форма

№ п/п

Регистрационный номер: Торговое название: Фенистил

Международное непатентованное наименование: Диметинден (Dimetindenum). Химическое название: ^№Диметил-2-[3-[1-(2-пиридил)этил] 1Н-инден-2-ил]-этиламин малеат

Лекарственная форма: эмульсия для наружного применения Состав:

Активное вещество: в 1 г эмульсии содержится 1,00 мг диметиндена малеата. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид ОД мг, бензиловый спирт 5,0 мг, бутилгидрокситолуол 0,2 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, кокоил каприлокапрат 25,0 мг, парафин жидкий 25,0 мг, цетостеаромакрогол 20,0 мг, карбомер около 4,0 мг, натрия гидроксид, раствор 30 % м/м около 4,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, вода около 765,2 мг. Описание:

Гомогенная полужидкая беловатая эмульсия с легким запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых

рецепторов блокатор.

Код ATX: D04AA13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Hi-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу эмульсия Фенистил уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
Фенистил эмульсия обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. При местном применении препарат быстро проникает в кожу и обеспечивает быстрое начало действия- через несколько минут. Эмульсионная основа препарата обеспечивает охлаждающее, смягчающее и увлажняющее свойства препарата. Фармакокинетика

При местном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность -около 10 %.

Показания к применению

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых, также солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени). Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети. С осторожностью

Беременность I триместр, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации эмульсию Фенистил® не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез. Способ применения и дозы Применяют наружно.

Эмульсию наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи. Побочное действие

Очень часто — более 1/10 назначений (> 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (> 1 %,но< 10 %); нечасто—более 1/1000, но менее 1/100 назначений (> 0,1 %, но < 1 %); редко —более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (> 0,01 %, но < 0,1 %); очень редко—менее 1/10000 назначений (< 0,01 %).

Со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: сухость, жжение кожи. Очень редко: кожная сыпь, зуд.
Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При случайном приеме внутрь больших доз препарата следует проводить обычные поддерживающие мероприятия (прием активированного угля, солевых слабительных и др. меры), поскольку специфического антидота для данной группы препаратов не существует.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Не описаны. Особые указания

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении эмульсии Фенистил на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей.

Если в период применения эмульсии Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Не влияет. Форма выпуска

Эмульсия для наружного применения 0,1 %.

По 8 мл во флаконе из стекла молочного цвета с полипропиленовым шариковым аппликатором и крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс С А, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс С А, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Лихтенхелд ГмбХ, Юстус-Ляйбиг-Вег 1,23812, Вальштадт/Хольстайн, Германия. Представительство в России/Адрес для предъявления претензий: 123317 Москва, Пресненская наб. д. 10, тел. (495) 969 21 65, факс (495) 969 21 66, e-mail: consumerhealth@novartis.ru