Аскорбиновая кислота (драже 50 мг № 200 банка ПЭ) Марбиофарм ОАО г. Йошкар-Ола Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-000912
Дата регистрации:	09.06.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО "Марбиофарм"
Дата переоформления:	----------------
Дата окончания действия:	-----------
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное или химическое наименование:	Аскорбиновая кислота

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
драже	50 мг	2 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150 шт.) - пачки картонные (1500 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 200 шт. - банки - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта 200 шт. - банки (150 шт.) - ящики картонные (30000 шт.) - Без рецепта 200 шт. - банки темного стекла - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта 200 шт. - банки темного стекла (150 шт.) - ящики картонные (30000 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	ОАО "Марбиофарм"	424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	ОАО "Марбиофарм"	424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ОАО "Марбиофарм"	424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ОАО "Марбиофарм"	424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121	Россия

Фармако-терапевтическая группа
витамины

Код АТХ	АТХ
A11GA01	Аскорбиновая кислота

Действующее вещество:Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма:  драже

Состав:

Состав на одно драже:

Активные компоненты:

0,05 г аскорбиновой кислоты

Вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, масло подсолнечное, воск, тальк, эссенция ароматическая, краситель хинолиновый желтый Е-104.

Описание:

Драже зеленовато-желтого или желтого цвета, шарообразной формы, однородной окраски.
Фармакотерапевтическая группа:Витамин
АТХ:  

A.11.G.A.01   Аскорбиновая кислота

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Показания:

Профилактика и лечение гипо - и авитаминоза витамина С.

В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез, носовые, маточные, легочные кровотечения; передозировка антикоагулянтов; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением всасывания витамина С; вяло заживающие раны.

Повышенные физические и умственные нагрузки, период беременности и грудного вскармливания, период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.

С осторожностью:

Гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность.

Беременность и лактация:

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь после еды.

Для профилактики: взрослым по 0,05 - 0,1 г (1 - 2 драже) в день, детям с 5 лет по 0,05 г (1 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 0,05 - 0,1 г (1-2 драже) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 0,05 - 0,1 г (1 - 2 драже) 2 - 3 раза в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10 - 15 дней, далее по 0,1 г (2 драже в день) в день.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+).

Передозировка:

При приёме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затруднённое мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Форма выпуска/дозировка:

Драже по 0,05 г.
Упаковка:

По 200 штук в банки из стекломассы или в банки из полимерных материалов. По 10 штук в контурную ячейковую упаковку.

Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Допускается 150 банок или контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций помещать в ящики из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта