Пиридоксина гидрохлорид (таблетки 10 мг N50) Верофарм ОАО - Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	P N000083/01
Дата регистрации:	08.08.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО Верофарм - Россия
Производитель:	ОАО Верофарм - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Пиридоксина гидрохлорид
Международное непатентованное или химическое наименование:	Пиридоксин

Упаковка:

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	204709	таблетки	10 мг	10	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	1		3 г
2	204710	таблетки	10 мг	20	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	2		3 г
3	204711	таблетки	10 мг	30	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	3		3 г
4	204712	таблетки	10 мг	40	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	4		3 г
5	204713	таблетки	10 мг	50	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	5		3 г
6	204715	таблетки	10 мг	50	банка из полимерных материалов	50,000	Пачка из картона	1		3 г
7	204716	таблетки	10 мг	50	банка из полимерных материалов	50,000	Без пачки	1		3 г
8	204714	таблетки	10 мг	10	Контурная безъячейковая упаковка	10,000	Без пачки	1		3 г

Химическое название:

5 - гидрокси - 6 - метил - 3, 4 - пиридиндиметанол (в виде гидрохлорида)

Фармакологическое действие:

Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика:

Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Показания:

Гипо- и авитаминоз B6 (лечение и профилактика) - неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ. В составе комплексной терапии: гипохромная и микроцитарная анемия, паркинсонизм, радикулит, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета), невралгия, врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида; гестоз, алкоголизм, поражения печени на фоне приема этанола и противотуберкулезных ЛС, острые и хронические гепатиты, для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков. Дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex), псориаз, экссудативный диатез.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.C осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ИБС.

Режим дозирования:

Внутрь (после еды), для профилактики гиповитаминоза B6 взрослым - по 2-5 мг/сут, детям - по 2 мг/сут. Лечебные дозы для взрослых - 20-30 мг 1-2 раза в день, для детей дозу уменьшают соответственно возрасту. Курс лечения - 1-2 мес.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, гиперсекреция HCl, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом 'чулок' и 'перчаток', снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект); редко - судороги (возникают только при быстром введении).

Особые указания:

Витамин B6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина B6 в дрожжах. Потребность в витамине B6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года - 0.5 мг, 1-1.5 г - 0.9 мг; 1.5-2 лет - 1 мг; 3-4 лет - 1.3 мг; 5-6 лет - 1.4 мг; 7-10 лет - 1.7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 2.2 мг; для девушек 14-17 лет - 1.9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты. При лечении туберкулеза ГИНК и ее производными на 1 г введенного ГИНКа следует назначать 0.1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).

Взаимодействие:

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и B12, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.